Construction de l'offre de services

L’offre de services, en cours de création au sein de l’infrastructure nationale France Cohortes. Elle a pour objectif d’accompagner les cohortes au cours des différentes étapes de leurs projets, du recueil des données à leur exploitation et leur mise à disposition.

Les données recueillies lors des enquêtes de terrain peuvent être nombreuses et de différentes natures, telles que des réponses à des questionnaires papier ou en ligne, des résultats d'examens biologiques, des enregistrements d'objets connectés, des capteurs d’activité physique, d'indices de pollution environnementale, etc.

Elles fournissent un gisement exceptionnel d’informations clefs pour la recherche en santé publique.

Pour consolider le recueil et le traitement de ces données, et permettre aux chercheurs d’accéder à des données de qualité optimale tout en protégeant la confidentialité des participants, France Cohortes apporte son soutien autour de différentes composantes :

  • systèmes d’information, 
  • démarches juridiques,
  • formation,
  • communication et valorisation.

France Cohortes va par ailleurs promouvoir et mettre en oeuvre les principes FAIR (faciles à trouver, accessibles, interopérables et réutilisablessur l’ensemble du cycle des données, pour favoriser le partage et l’ouverture, dans le respect du droit des personnes.

Un déploiement sur 4 ans

La mise en place de l’offre de services s’inscrit dans un planning de déploiement étalé sur 4 ans :

Système d'information

France Cohortes développe un système d’information de haute performance, sécurisé, et basé sur une infrastructure certifiée hébergeur données de santé (HDS).

Le système d’information va permettre aux cohortes de :

  • recueillir et gérer leurs données,
  • mettre les données en conformité avec le règlement général sur la protection des données (RGPD),
  • chaîner les données avec des bases de données médico-administratives ou environnementales (par exemple),
  • utiliser des outils gérant des big data et l’intelligence artificielle,
  • utiliser des outils de data visualisation,
  • travailler en mode collaboratif avec leurs partenaires,
  • accéder à un centre d’assistance et des ressources documentaires.

Recueil de données

France Cohortes va proposer aux cohortes un soutien dans la phase de recueil des données, au moyen d’outils visant la création et la gestion des questionnaires et des appareils de mesure.

Traitement de données

France Cohortes proposera un accompagnement lié à la gestion, la documentation, l’analyse, le traitement, et la mise à disposition des données assurés par les data manager et les biostatisticiens au sein des cohortes.

Cet accompagnement s'intégrera à une démarche FAIR liée à l’open data, destinée à rendre les données de la recherche faciles à trouver, accessibles, interopérables et réutilisables. 

Centre de service

L’infrastructure nationale proposera également un accompagnement pour l’appariement des données produites par les cohortes avec des bases de données extérieures, comme par exemple celles du système national des données de santé (SNDS), et pour la mise en qualité des données.

  • Un centre de services SNDS est accessible aux chercheurs des cohortes affiliés à l’Inserm. Pour y accéder, cliquer ici.

Accompagnement réglementaire

France Cohortes, en coordination avec le Pôle de Recherche clinique, la Direction de la protection des données, la Direction des affaires juridiques et les Délégations régionales de l’Inserm, va accompagner des cohortes pour :

  • mettre en conformité de leurs projets de recherche,
  • mettre en place de conventions de partenariats. 

Cet accompagnement passera également par la mise à disposition de modèles juridiques (Data Protection Impact Assessment (PIA), DTA, Material Transfert Agreement (MTA)…) et l’appui à la rédaction de documents.

Formations

La démarche d’accompagnement et de soutien aux cohortes implique de proposer des formations à plusieurs niveaux.

  • Formations à l’utilisation du système d’information, des outils informatiques et statistiques,
  • Formations à l’utilisation des données SNDS,
  • Formations FAIR data.

France Cohortes proposera des formations associées aux différents services proposés, et mettra à disposition des ressources documentaires et des procédures.

Communication et valorisation

France Cohortes accompagnera les cohortes dans la mise en place de stratégies de communication auprès de l’ensemble de leurs interlocuteurs (volontaires, grand public, communauté scientifique). Cet accompagnement pourra également passer par un appui à la création d’outils de communication et/ou par le sourcing de prestataires.