Le cancer de la vessie représente la 6e cause de cancer en Europe. En dépit de son incidence élevée, très peu d'études ont été réalisées sur ce cancer, notamment sur l'identification de cibles thérapeutiques et de biomarqueurs théranostiques (analysant des caractéristiques génétiques dont le résultat va influencer le traitement d'une personne), et sur l'évaluation coût/efficacité des traitements. Cette évaluation est particulièrement importante dans la mesure où le cancer de la vessie est un des cancers les plus coûteux à traiter, accompagné de longues périodes de suivi, de taux élevés de récidives, d'interventions chirurgicales multiples et de surveillance invasive.
Éléments clefs
- Lancement en 2012
- 1 800 patients nouvellement diagnostiqués pour un cancer de la vessie
- suivis pendant 6 ans
Objectifs de la cohorte
Jusqu'à présent, aucun traitement ciblé efficace et aucun marqueur prédictif de récidive ou de progression de la maladie n'ont été identifiés. Le tabac et certaines expositions professionnelles aux amines aromatiques sont des facteurs de risque établis du cancer de la vessie ; cependant, leur rôle sur les caractéristiques moléculaires des tumeurs et sur l’évolution de la maladie est mal connu et dépend probablement de facteurs génétiques et/ou épigénétiques.
L'objectif du consortium, qui inclut des équipes de différentes spécialités (épidémiologie, économie de la santé, urologie, pathologie, et biologie moléculaire), est d'établir une cohorte prospective de patients atteints de cancer de la vessie.
Les patients sont recrutés dans 14 centres cliniques en France et sont suivis pendant 6 ans.
Des données socio-démographiques, environnementales, cliniques, économiques et de qualité de vie sont collectées à l’inclusion et au cours du suivi, ainsi que des échantillons de tissu tumoral, de sang et d'urine.
Un consortium élargi a été constitué à partir de celui responsable d'un projet Carte d'Identité des Tumeurs® de la Ligue Nationale Contre le Cancer, ayant généré d'importants résultats, notamment l'identification d'un marqueur de progression spécifique de certains sous-types de cancer de la vessie. Ces résultats permettent de considérer le cancer de la vessie comme plusieurs maladies distinctes et non comme une seule entité.
Cette cohorte permettra :
- d'étudier les effets combinés et les interactions de multiples variants génétiques (ou voies biologiques) et facteurs environnementaux sur les sous-types moléculaires des tumeurs,
- d'étudier les caractéristiques des récidives/ progressions sur les échantillons tumoraux séquentiels,
- de confirmer les résultats antérieurs et ceux de la littérature sur un nombre important de tumeurs collectées prospectivement,
- de transférer les résultats des études vers la clinique,
- d'évaluer l'utilisation des ressources de santé dans la pratique courante et leur évolution,
- de favoriser la recherche française et une participation active aux études internationales.
Direction et gouvernance
COBLAnCE est placée sous la direction scientifique de Simone Benhamou, de l’équipe Oncostat du centre de recherche en épidémiologie et en santé des populations CESP-Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale), U1018, en collaboration avec Julia Bonastre, de l’Institut Gustave Roussy, Thierry Lebret, de l’Hôpital Foch, François Radvanyi et Yves Allory, de l’Institut Curie.
Informations détaillées
- Site web COBLAnCE
- Portail Épidémiologie France
Optimisation de la prise en charge thérapeutique des patients avec une maladie rénale chronique : étude de pharmacoépidémiologie dans la cohorte CKD-REIN. Etude de la polypharmacie chez les patients atteints de MRC
Collecte des données — COBLAnCE
Un grand nombre de données sont collectées au sujet de chaque patient participant à COBLAnCE. Ces données peuvent être classées en 4 grands groupes :
- les données cliniques et pathologiques qui caractérisent la maladie et son développement
- les données épidémiologiques qui renseignent sur le contexte familial, professionnel, médical tout au long de la vie du patient
- les données de qualité de vie qui informent sur l'impact de la maladie dans le quotidien du patient
- les données économiques qui indiquent le coût du traitement d'un cancer de la vessie et de ses récidives
Données cliniques et pathologiques
Ces données sont collectées à partir du dossier médical du patient et concernent essentiellement les circonstances de découverte de la maladie, le traitement pratiqué et les caractéristiques de la tumeur.
Fréquence de collecte :
Toutes ces informations sont enregistrées au moment de l'inclusion, puis à chaque visite de suivi médical au cours des 6 années suivant l'intégration du patient dans l'étude.
Données épidémiologiques
Le questionnaire d'épidémiologie fait l'objet d'un entretien unique au moment de l'inclusion. Il s'agit d'un face-à-face entre l'Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC), en charge de COBLAnCE dans le centre investigateur, et le patient.
Le questionnaire vise à collecter des informations sur les lieux d'habitation, les emplois, les habitudes alimentaires et tabagiques ainsi que sur l'histoire médicale du patient.
Données de qualité de vie
La qualité de vie des patients est explorée à différents moments de l'étude : à l'inclusion dans COBLAnCE, puis régulièrement au cours du suivi médical pendant les six années qui suivent l'intégration.
Cette exploration est réalisée grâce à un ensemble de trois questionnaires identiques administrés de l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude.
Données économiques
Les coûts liés à la prise en charge des patients atteints de cancer de la vessie sont mal connus. Afin de les évaluer, nous collectons les données relatives aux visites médicales, aux hospitalisations et aux différentes analyses médicales (imagerie et tests biologiques).
Cette collecte d'informations est réalisée à partir du dossier médical, dès l'inclusion et pendant toute la durée du suivi dans l'étude.
La collecte des données
Toutes les données sont d'abord consignées dans des livrets de questionnaires au format papier, puis saisies dans une base de données. Ces deux étapes sont réalisées sous une forme anonymisée par les Attachés(es) de Recherche Clinique (ARC) des centres de soins qui prennent en charge les patients pour le traitement de leur cancer de la vessie.
Pour toute question complémentaire sur la collecte ou l'utilisation des données, contactez l'équipe COBLAnCE du centre investigateur.
- Benhamou S, et al. A prospective multicenter study on bladder cancer: the COBLAnCE cohort. BMC Cancer, 2016 ; 16(1):837
Les équipes investigatrices
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Les équipes investigatrices
Les équipes investigatrices
Au sein de chaque centre investigateur, l'étude est réalisée grâce à quatre types d'intervenants :
- Les urologues qui détectent les patients éligibles et leur présentent l'étude,
- Les Attaché(e)s de Recherche Clinique (ARC) qui complètent tous les questionnaires et coordonnent l'étude au sein du centre,
- Les anatomopathologistes qui établissent le diagnostic tumoral et préparent les échantillons tumoraux,
- Les infirmiers(ères) du service d’urologie et du bloc opératoire, qui collectent les échantillons de sang, d’urine et d’ongle.
Liste des centres investigateurs
COBLAnCE a débuté fin 2012 dans les services d’urologie de deux centres pilotes situés en région parisienne :
- Hôpital Foch à Suresnes (Pr T. Lebret)
- Hôpital Henri Mondor à Créteil (Pr A. De la Taille et Dr D. Vordos)
L’étude a ensuite été étendue à 12 autres centres répartis dans toute la France :
- Hôpital Caremeau à Nîmes (Pr S. Droupy)
- Hôpital Gabriel Montpied à Clermont-Ferrand (Pr L. Guy)
- Hôpital Pasteur à Colmar (Pr J.L. Jung et Pr M. Schneider)
- Hôpital Claude Huriez à Lille (Pr A. Villers)
- Clinique Beau Soleil à Montpellier (Dr X. Rebillard)
- Hôpital Michallon à Grenoble (Pr J.L. Descotes)
- Hôpital Brabois à Nancy (Pr P. Eschwege)
- Hôpital Privé de Provence à Aix-en-Provence (Pr J. Lacoste)
- Hôpital René Dubos à Pontoise (Pr P. Coloby)
- Hôpital Européen Georges Pompidou à Paris 15e (Pr A. Méjean)
- Clinique Urologique Atlantis à Nantes (Pr J. Lacoste)
- Clinique La Croix du Sud à Toulouse (Pr G. Loison)
Les équipes investigatrices assurent la qualité et la rigueur scientifique du projet COBLAnCE dans chaque centre partenaire.