France-Investigation LOngitudinale sur les Maladies et l’ENvironnement dans l’Enfance
FILOMENE est un projet de cohorte pédiatrique France entière, à recrutement prénatal, ayant pour ambition de recruter 100 000 futurs parents au cours de la grossesse, et de suivre la santé et le développement de leur enfant jusqu’à l’âge adulte.
Elle constituera une plateforme de recherche ouverte à la communauté scientifique sur le long terme, destinée à l’étude de l’exposome au sens large (facteurs physiques, chimiques, biologiques, psychosociaux et comportementaux, ainsi que les facteurs endogènes) et son impact sur la santé et le développement dès le début de la vie.
La mise en place de la cohorte FILOMENE s’inscrit dans le plan Innovation Santé de France 2030.
Cette méthodologie s’inspire de cohortes françaises existantes. Vous pouvez consulter leurs protocoles et le type de données qui y sont recueillies ici.
Calendrier prévisionnel
La cohorte FILOMENE est placée sous la responsabilité scientifique de Barbara Heude, épidémiologiste, Directrice de Recherche Inserm, CRESS et du Pr Romain Basmaci, chef du service de Pédiatrie Générale, Hôpital Louis Mourier, en collaboration avec l’équipe projet constituée d’épidémiologistes et d’experts en cohortes mères-enfants.
Un appel à manifestation d’intérêt non compétitif est ouvert à la communauté scientifique afin de l’inviter à coconstruire la cohorte, de façon pluridisciplinaire.
Pour déposer vos projets, nous vous invitons à consulter les informations relatives à cet appel à manifestation d’intérêt, et renseigner le formulaire de dépôt des projets.
Pour servir de support à la préparation de vos réponses, nous mettons à votre disposition un document word modifiable comportant les consignes de remplissage :
Les investigateurs principaux recevront une information quant au degré de priorisation de leur(s) projet(s) dans la cohorte.
La cohorte n’est pas encore créée et est en cours de co-construction grâce à cet appel à manifestation d’intérêt (AMI). Elle est soutenue par l’Institut de Santé Publique de l’Inserm et coordonnée par Barbara Heude (Directrice de recherche, Equipe OPPaLE, CRESS, UMR1153, Paris) et Romain Basmaci (Chef de service de Pédiatrie Générale, Hôpital Louis Mourier, AP-HP, Colombes).
Valérie Benhammou (Ingénieure de recherche, Equipe OPPaLE, CRESS, UMR1153, Paris) en assure la direction opérationnelle.
Les objectifs en termes de nombre au niveau régional et dans les DROM ne sont pas encore fixés. Au niveau national, l’ambition du projet est d’inclure 100 000 enfants accompagnés de leurs parents. Si vous soumettez un projet, veuillez indiquer le nombre nécessaire pour répondre à votre question de recherche afin d’évaluer la faisabilité.
Le budget alloué permettra la mise en place de la phase d’inclusion et d’une première étape de suivi des enfants. Cependant, des financements complémentaires devront être recherchés pour organiser le suivi des enfants à plus long terme et mener des questions de recherche ancillaires.
Les projets peuvent être proposés par un chercheur au sein d’une UMR en son nom propre ou au nom d’une équipe, et au nom d'une équipe seule ou au sein d'un consortium.
Oui, si plusieurs questions de recherche majeures distinctes peuvent être abordées dans le cadre de FILOMENE, il est tout à fait possible de déposer plusieurs projets émanant d’une même UMR. Toutefois, cette consultation a pour objectif d’identifier des projets phares, qui nous aideront à faire des arbitrages sur les informations et les éléments biologiques à collecter. Dans cette perspective, il serait souhaitable qu’ils soient compatibles entre eux, voire coordonnés.
Pour vous aider à préparer votre réponse, un modèle de document à compléter est disponible au chapitre "Formulaire de dépôt des projet" plus haut dans cette page. Il indique un nombre indicatif de mots pour chaque section. Vous pouvez par la suite accéder au formulaire en cliquant sur le lien suivant : https://form.jotform.com/250551589067363 (également accessible via un bouton situé au chapitre sus-mentionné).
Les projets interventionnels ne sont pas éligibles à ce stade. FILOMENE est une étude observationnelle au cadre règlementaire déterminé. Une articulation avec des projets interventionnels ancillaires complexifieraient trop ce cadre et ferait courir le risque de retarder la mise en place du projet.
Des prélèvements biologiques, pris en charge par le budget de l’étude, seront réalisés pour permettre l’extraction de l’ADN sur un grand nombre de participants. En revanche, le financement du génotypage (ou séquençage éventuel) lui-même devra être assuré par des financements complémentaires qu’il reste à obtenir.
Cet AMI ne donnera lieu à aucun soutien financier direct des équipes qui y répondront. Il s’agit d’une consultation qui vise à co-construire le projet avec la communauté scientifique et clinique, mais n’est pas un appel d’offre.
Oui. La mise en place se déroulera en deux temps : une première phase de mise en place dans trois régions (Auvergne-Rhône-Alpes, Ile-de-France et Bretagne) qui permettra de tester et d’ajuster les modalités et circuits de recrutement, suivie d’une phase de déploiement national progressif.
Les maternités ou centres hospitaliers intéressés peuvent signaler leur intérêt en adressant un mail à l’équipe FILOMENE via l’adresse générique suivante : cohorte.filomene@inserm.fr
Les projets seront évalués par l’équipe projet FILOMENE, accompagnée d’experts ad-hoc, qui pourront être sollicités sur une thématique donnée.
L’équipe projet est une équipe multidisciplinaire composée d’épidémiologistes, de chercheurs en santé-environnement, en sciences humaines et sociales et de cliniciens issus de diverses disciplines.
Pour toute question contacter cohorte.filomene@inserm.fr
