En résumé
- La plateforme RaDiCo a engagé une évolution structurante de ses systèmes d’information afin de garantir la pérennité, la robustesse et l’interopérabilité des infrastructures nécessaires au suivi decohortes nombreuses et hétérogènes dans le champ des maladies rares.
- La collaboration avec l’infrastructure France Cohortes lui a permis de s’appuyer sur un environnement sécurisé, standardisé et durable pour le recueil, l’hébergement et la gestion des données cliniques, en cohérence avec les standards nationaux et internationaux.
- RaDiCo a conduit la migration progressive de 8 cohortes de son programme vers la plateforme informatique mutualisée de France Cohortes, précédée d’un travail approfondi de refonte de l’architecture des données et d’harmonisation des procédures.
- Ces transformations, menées sans interruption des activités de recherche, témoignent de la capacité de la plateforme RaDiCo à piloter des évolutions structurantes à l’échelle nationale, en mobilisant ses équipes et ses partenaires autour d’objectifs communs de qualité et derationalisation des pratiques.
- La collaboration avec France Cohortes renforce le rôle de RaDiCo comme acteur clé de la structuration des cohortes en maladies rares en France et crée un cadre favorable à l’émergence et au développement de projets d’envergure nationale et internationale.
Le 24 mars dernier, un temps pour célébrer la coopération entre les deux équipes, à la suite du succès de la migration des données de RaDiCo vers France Cohortes.
Un projet d’intégration structurant
L’intégration des cohortes du programme RaDiCo – pour Rare Disease Cohorts – au sein de l’environnement France Cohortes s’inscrit dans la continuité d’une recommandation de l’Agence Nationale de la Recherche (ANR) visant à renforcer la sécurisation et la pérennité du programme. Ce projet a conduit à la migration de huit cohortes RaDiCo vers l’infrastructure mutualisée de France Cohortes (cliquer ici pour consulter la page de RaDiCO).
Cette étape majeure s’est accompagnée d’une refonte de l’architecture des données et d’un travail approfondi d’harmonisation des pratiques au sein de la plateforme.
Au-delà de l’intégration technique, cette collaboration a également permis d’enrichir l’offre de services de France Cohortes, notamment grâce à une maîtrise d’ouvrage renforcée autour de l’utilisation de CleanWeb, un outil de recueil de données cliniques largement déployé dans les établissements hôpitaliers, et développé par l’éditeur Télémédecine.
La mise en œuvre de cette opération a mobilisé fortement les équipes des deux structures. Elle s’est déroulée dans un contexte exigeant, marqué par le nombre de cohortes concernées, la nécessité de poursuivre les inclusions et les suivis des patients, ainsi que de la complexité technique liés aux transferts de données.
Grâce à l’engagement des équipes RaDiCo et à la collaboration étroite avec France Cohortes, cette transition a pu être conduite sans interruption des activités de recherche. Elle a constitué une étape structurante pour le programme, permettant d’harmoniser les modalités de collecte des données, de clarifier les circuits de gestion et de renforcer la cohérence organisationnelle de l’ensemble du dispositif.
« La qualité de l’accompagnement et le professionnalisme dans la conduite du projet de projet ont été déterminants. Cette transition a représenté un défi important pour nos équipes, mais le soutien apporté par France Cohortes a été essentiel pour permettre la réussite de ce projet. »
Sonia Gueguen, directrice opérationnelle et scientifique de RaDiCo
Une répartition claire des rôles et des responsabilités
-
Description textuelle de la répartition des rôles
- Créé en 2014, RaDiCo est un programme national dédié au développement et à l’animation de cohortes, dans le domaine des maladies rares.
- La plateforme RaDiCo accompagne les équipes de recherche dans la mise en place et la coordination de cohortes multicentriques, la collecte et la valorisation de données cliniques et biologiques, ainsi que la production d’analyses statistiques et médico‑épidémiologiques. RaDiCo apporte également un appui structurant sur les aspects réglementaires, la conformité éthique et juridiques des projets, ainsi que la mise en place de standards de qualité et de procédures harmonisées.
- Dans ce cadre, RaDiCo assure la conception scientifique des cohortes, leur animation, la coordination des équipes investigatrices et l’exploitation scientifique des données, tout en jouant un rôle d’interface et de point d’entrée pour l’accès aux services de France Cohortes.
- Adossée à une étroite démarche d’accompagnement afin de faire correspondre les outils aux besoins de RaDiCo, France Cohortes assure pour sa part la structuration, l’hébergement et le pilotage technique de systèmes d’information nativement conformes à la réglementation et s’appuyant sur la démarche FAIR (données faciles à trouver, accessibles, interopérables et réutilisables).
- Cette répartition claire des rôles et des responsabilités permet de limiter les redondances, de renforcer la lisibilité de la gouvernance des projets et de permettre à chaque structure de se concentrer pleinement sur son cœur d’expertise.
Une mise en œuvre progressive et collaborative
Le projet s’est construit dans une logique de co‑construction, associant étroitement équipes opérationnelles, chefs de projet et experts techniques des deux structures. France Cohortes a joué un rôle central dans la gestion de projet, de choix d’outils et de formalisation des processus, tout en ajustant son offre aux spécificités des cohortes cliniques en maladies rares.
« Notre objectif est de faciliter le travail des équipes, de comprendre leurs contraintes et de leur proposer des solutions pérennes. Cette approche orientée vers les besoins des projets d’étude est au cœur de notre action. »
Joris Thomassin, chef de projet SI chez France Cohortes
Cette attention portée aux usages et aux contraintes de terrain a permis d’instaurer un climat de confiance entre les équipes et de maintenir la dynamique du projet, malgré les défis techniques et organisationnels.
Cette collaboration de long terme contribue ainsi à pérenniser le programme RaDiCo, à renforcer la visibilité et la qualité scientifique de ses cohortes, tout en garantissant la sécurisation et la protection des données des participants.
Elle pose également les bases d’une organisation visant à renforcer l’efficacité de la recherche sur les maladies rares : mieux comprendre leur évolution, identifier les liens entre différentes pathologies, ouvrir de nouvelles perspectives pour l’organisation des soins de santé et, à terme, améliorer la prise en charge et la qualité de vie des patients et de leurs proches.
Enfin, la migration vers l’infrastructure nationale France Cohortes va permettre un chaînage avec le système national des données de santé (SNDS), assurer la pérennité des investissements, renforcer l’intégration européenne (EJP-RD, ERNs, ERDERA) et permettre la mise en place d’études en vie réelle et d’essais cliniques innovants.
« Ce qu’il faut mettre en évidence, c’est que chacun a son domaine de compétences et que nous avons su nous répartir les responsabilités pour construire une organisation plus efficiente. Cette dynamique nous permettra à l’avenir de porter ensemble des projets de plus grande envergure. »
Sonia Gueguen, RaDiCo