La plus grande étude familiale française sur la santé

L'étude E3N-Générations s'intéresse à l'influence de l’exposome au sens large et du mode de vie contemporain sur la santé, chez des personnes d'une même famille, sur trois générations.

Elle est composée par les 100 000 femmes de l'étude E3N (Étude épidémiologique auprès des femmes de la MGEN) et les membres de leur famille (les hommes avec qui elles ont eu des enfants, leurs enfants et leurs petits-enfants).

Objectifs de la cohorte

L’étude E3N-Générations prolonge l'étude E3N qui suit activement 100 000 femmes depuis 1990, en invitant les membres de la famille de ces femmes à participer à leur tour : les hommes avec qui elles ont eu des enfants, leurs enfants et leurs petits-enfants.

E3N-Générations s’appuie donc sur une communauté de familles sur trois générations. Cette cohorte familiale rassemblera à terme 200 000 participants. Elle compte parmi les des deux seules études épidémiologiques au monde de cette ampleur rassemblant des familles sur trois générations successives.

Les membres d’une même famille ont en commun des gènes, des habitudes et des lieux de vie. Cette vaste communauté de familles est un outil de recherche puissant pour démêler ce qui, dans notre santé, relève de la génétique, du mode de vie ou de l’environnement.

L’étude permet de mieux comprendre ce qui expose aux maladies chroniques ou nous en protège, en comparant l’évolution de la santé de différents groupes au sein de la cohorte. Les chercheurs s’intéressent à de nombreuses localisations de cancer, aux maladies cardio-vasculaires, aux maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, au diabète, à l’asthme, à la maladie de Parkinson, à la dépression, à l’anxiété, à l’endométriose, mais aussi au bien vieillir.

L’étude est impliquée avec d’autres cohortes dans des consortia de recherche permettant d’analyser ces thématiques à plus large échelle. C’est le cas du consortium européen EPIC sur nutrition et cancer (+ de 500 000 sujets), de l’étude française SAPRIS sur le Covid19 (139 000 participants issus de 5 cohortes) ou du consortium euopéen ELAPSE sur les effets de la pollution atmosphérique sur la santé (380 000 sujets).

Ces recherches permettent d’alimenter les politiques de santé publique d'aujourd'hui et de demain et d'affiner les messages de prévention.

Direction et gouvernance

L’étude E3N-Générations est dirigée par Gianluca Severi et Alexis Elabaz, tous deux directeurs de recherche à l'Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm U1018-CESP).

Sa gouvernance est assurée par les partenaires fondateurs : l’Inserm, l’Université Paris-Saclay, l’institut Gustave Roussy, la Ligue Nationale Contre le Cancer et la Mutuelle Générale de l’Éducation Nationale (MGEN).

Informations détaillées

Vous trouverez ci-dessous une liste de 20 publications significatives reposant sur les données de la cohorte E3N-Générations (seules ou en consortium) parues entre 2020 et 2024 :

  • Zheng, J.-S., (…), El-Fatouhi, D., Franks, P. W., Fagherazzi, G., Grioni, S. et al. Association of plasma biomarkers of fruit and vegetable intake with incident type 2 diabetes: EPIC-InterAct case-cohort study in eight European countries. BMJ 370, m2194 (2020). 
  • Ribeiro, A. I., Fraga, S., Severo, M., Kelly-Irving, M., Delpierre, C., Stringhini, S., Kivimaki, M., Joost, S., Guessous, I., Severi, G., Giles, G., Sacerdote, C., Vineis, P., Barros, H., & LIFEPATH Consortium. Association of neighbourhood disadvantage and individual socioeconomic position with all-cause mortality: a longitudinal multicohort analysis. Lancet Public Health 7, e447–e457 (2022).
  • Matta, J., Wiernik, E., Robineau, O., Carrat, F., Touvier, M., Severi, G., de Lamballerie, X. et al. Association of Self-reported COVID-19 Infection and SARS-CoV-2 Serology Test Results With Persistent Physical Symptoms Among French Adults During the COVID-19 Pandemic. JAMA Intern. Med. 182, 19–25 (2022).
  • Stafoggia, M., (…), Severi, G., Sigsgaard, T. et al. Long-term exposure to low ambient air pollution concentrations and mortality among 28 million people: results from seven large European cohorts within the ELAPSE project. Lancet Planet. Health 6, e9–e18 (2022).
  • Pesce, G., Artaud, F., Roze, E., Degaey, I., Portugal, B., Nguyen, T.T.H., Fournier, A., Boutron-Ruault, M.-C., Severi, G., Elbaz, A. & Canonico, M. Reproductive characteristics, use of exogenous hormones and Parkinson disease in women from the E3N study. Brain. 146, 2535–2546 (2023).
  • Liu, S., Jørgensen, J. T., Ljungman, P., Pershagen, G., (…), Varraso, R., Boutron-Ruault, M.-C., Brandt, J. et al. Long-term exposure to low-level air pollution and incidence of asthma: the ELAPSE project. Eur. Respir. J. 57, 2003099 (2021).
  • Fournier, A., Cairat, M., Severi, G., Gunter, M. J., Rinaldi, S. & Dossus, L. Use of menopausal hormone therapy and ovarian cancer risk in a French cohort study. J. Natl. Cancer Inst. 115, 671–679 (2023).
  • Mancini, F.R., Frenoy, P., Fiolet, T., Fagherazzi, G. & Crépet, A. Identification of chemical mixtures to which women are exposed through the diet: Results from the French E3N cohort. Environ. Int. 152, 106467 (2021).
  • Portugal, B., Artaud, F., Degaey, I., Roze, E., Fournier, A., Severi, G., Canonico, M., Proust-Lima, C. & Elbaz, A. Association of Physical Activity and Parkinson Disease in Women: Long-term Follow-up of the E3N Cohort Study. Neurology 101, e386–e398 (2023).
  • MacDonald, C.J., El Fatouhi, D., Madika, A.-L., Fagherazzi, G., Kurth, T., Severi, G. & Boutron-Ruault, M.-C. Association of Migraine With Incident Hypertension After Menopause: A Longitudinal Cohort Study. Neurology 97, e34–e41 (2021).
  • Nguyen, T.T.H., Fournier, A., Courtois, É., Artaud, F., Escolano, S., Tubert-Bitter, P., Boutron-Ruault, M.-C., Degaey, I., Roze, E., Canonico, M., Ahmed, I., Thiébaut, A. C. M. & Elbaz, A. Statin Use and Incidence of Parkinson’s Disease in Women from the French E3N Cohort Study. Mov. Disord. 38, 854–865 (2023).
  • Rothwell, J.A., Mori, N., Artaud, F., Fournier, A., Conte, M., Boutron-Ruault, M.-C., Chan, S. S. M., Gunter, M. J., Murphy, N. & Severi, G. Colorectal cancer risk following appendectomy: a pooled analysis of three large prospective cohort studies. Cancer Commun.  42, 486–489 (2022).
  • Rothwell, J.A., Bešević, J., Dimou, N., Breeur, M., Murphy, N., Jenab, M., Wedekind, R., Viallon, V., Ferrari, P., Achaintre, D., Gicquiau, A., Rinaldi, S., Scalbert, A., Huybrechts, I., Prehn, C., Adamski, J., Cross, A. J., Keun, H., Chadeau-Hyam, M., Boutron-Ruault, M.-C. et al. Circulating amino acid levels and colorectal cancer risk in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition and UK Biobank cohorts. BMC Med. 21, 80 (2023).
  • Cairat, M., Rinaldi, S., Navionis, A.-S., Romieu, I., Biessy, C., Viallon, V., Olsen, A., Tjønneland, A., Fournier, A., Severi, G., Kvaskoff, M., Fortner, R. T.et al. Circulating inflammatory biomarkers, adipokines and breast cancer risk-a case-control study nested within the EPIC cohort. BMC Med. 20, 118 (2022).
  • Cairat, M., Al Rahmoun, M., Gunter, M. J., Heudel, P.-E., Severi, G., Dossus, L. & Fournier, A. Use of systemic glucocorticoids and risk of breast cancer in a prospective cohort of postmenopausal women. BMC Med. 19, 186 (2021).
  • Gaspard, E., Frenoy, P., Praud, D., Coudon, T., Grassot, L., Assi, A. A., Fervers, B., Gelot, A., Mancini, F.R., Severi, G., Besson, C. & Faure, E. Association between cumulative airborne dioxin exposure and non-Hodgkin’s lymphoma risk in a nested case-control study within the French E3N cohort. Sci. Total Environ. 906, 167330 (2024).
  • Marques, C., Frenoy, P., Elbaz, A., Laouali, N., Shah, S., Severi, G. & Mancini, F.R. Association between dietary intake of acrylamide and increased risk of mortality in women: Evidence from the E3N prospective cohort. Sci. Total Environ. 906, 167514 (2024).
  • Marques, C., Frenoy, P., Fiolet, T., Crépet, A., Severi, G. & Mancini, F. R. Challenges of studying the dietary exposure to chemical mixtures: Example of the association with mortality risk in the E3N French prospective cohort. Sci. Total Environ. 892, 164350 (2023).
  • Marques, C., Fiolet, T., Frenoy, P., Severi, G. & Mancini, F.R. Association between polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) dietary exposure and mortality risk in the E3N cohort. Sci. Total Environ. 840, 156626 (2022).
  • Meyer, A., Dong, C., (…), Mahamat-Saleh, Y., Boutron-Ruault, M.-C. & Carbonnel, F. Food Processing and Risk of Crohn’s Disease and Ulcerative Colitis: A European Prospective Cohort Study. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 21, 1607-1616.e6 (2023).

Vous trouverez la liste exhaustive des publications reposant exclusivement sur les données de la cohorte E3N-Générations et parues depuis 1996 sur la page dédiée de l'étude : les-articles-scientifiques

Modalités d’accès aux données

  • Demandes d’accès aux données et aux échantillons biologiques de la cohorte E3N-Générations pour des projets de recherche à adresser à : contact@e3n.fr.
  • Evaluées par le comité d’accès de la cohorte selon les critères de qualité scientifique, de pertinence, de qualité de l’équipe ou des équipes qui portent le projet, et de la relation avec d’autres projets en cours.
  • Accès aux données conditionné à l’obtention des financements et des autorisations nécessaires auprès des instances concernées.
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Cohorte des consultants des centres d'examens de santé

Constances suit 220.000 volontaires par questionnaire annuel, un examen de santé tous les 4 ans et par appariements annuel aux bases de l’assurance vieillesse et du système national des données de santé (SNDS). Constitution d’une biobanque de 80 000 volontaires. Une cohorte de 400 000 personnes est strictement représentative de la population éligible suivie dans les bases administratives et permet d’étudier les effets de sélection.

Objectifs de la cohorte

Constances est un outil pour la recherche épidémiologique, par son effectif, le caractère particulièrement complet du dispositif de suivi et de recueil d’informations très diversifiées, faisant appel à plusieurs sources de données, elle est à l'échelle des plus importantes cohortes mondiales.

Constances est un outil pour la santé publique et de surveillance, conçu pour venir en appui des objectifs de santé publique de la Caisse nationale d’assurance maladie (CNAM) et de l’Etat notamment à travers un partenariat avec Santé Publique France.

Direction et gouvernance

Constances est gérée dans le cadre de l'unité mixte de services (UMS) 11, issue d'un partenariat entre l'Inserm, l'Université Paris Cité (UPC), l'Université Paris-saclay (UPS) et l'Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines (UVSQ). 

Le projet Constances est mené grâce à la participation des Centres d'examens de santé, et grâce aux soutiens complémentaires de la Caisse Nationale d'Assurance Maladie (CNAM), la Caisse Nationale d'Assurance Vieillesse (Cnav) et le ministère de la Santé (Direction générale de la santé). 

Il est coordonné par Marie Zins, épidémiologiste, enseignante-chercheuse à l’UPC.

Toutes les productions scientifiques sont accessibles ici.

Modalités d’accès aux données

  • Sur un projet scientifique après évaluation par un le conseil scientifique international.
  • Ouvert aux industriels dans le cadre de partenariats gérés par Inserm Transfert.
  • Les données appariées aux SNDS sont accessibles via la plateforme sécurisée du CASD.
  • Plus d'informations ici.
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Cohorte française de patients souffrant de troubles bipolaires ou de schizophrénie

PSY-COH est un projet de recherche dédié à la création d’une cohorte nationale sur les troubles bipolaires et la schizophrénie. Son ambition est de suivre pendant plusieurs années des personnes atteintes de troubles bipolaires ou de schizophrénie, afin de caractériser les stades d’évolution de la maladie ainsi que les marqueurs biologiques qui leur sont associés.

Éléments clefs

  • Lancement en 2014
  • 1 452 patients présentant des troubles psychotiques (troubles bipolaires et schizophrénie)

Objectifs de la cohorte

Le projet PSY-COH a pour objectifs principaux :

  1. L'identification des formes cliniques (âge de début, déclin cognitif, comorbidités somatiques,...) des maladies et validation des différentes étapes d'évolution de la pathologie (staging).
  2. La caractérisation des trajectoires des patients et de leurs évolutions dans les différents stades de la maladie, et au travers des indicateurs de comportements, biomarqueurs prédictifs et pronostics.
  3. L'estimation de l'utilisation de services et soins de santé, du coût sociétal, ainsi que de la qualité de vie des patients atteints de ces maladies.
  4. L'amélioration du diagnostic précoce et de la prévention des troubles mentaux étudiés en identifiant des biomarqueurs et biosignatures valides (construction de bio-banques permettant la mise en place des projets de recherche ancillaires).
  5. Permettre aux collaborateurs académiques nationaux ou internationaux, ou aux partenaires industriels, d'accéder à la cohorte ou aux données collectées, et permettre d'accélérer le progrès scientifique dans l'étude de ces pathologies.

PSY-CO se décline en plusieurs programmes :

  • PSY-COHorte-BP pour le suivi de patients atteints de troubles bipolaires
  • PSY-COHorte-SZ pour le suivi de patients atteints de schizophénie

Direction et gouvernance

PSY-COH est un programme piloté par la Fondation FondaMental, fondation de coopération scientifique qui s’appuie sur le réseau national des Centres Experts FondaMental et sur un réseau de laboratoires de recherche Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale), CEA (Commissariat à l’Energie Atomique et aux Energies), CNRS (Centre National de la Recherche Scientifique), Institut Pasteur,…), et est placé sous la direction du Pr Marion Leboyer, Université Paris Est Créteil, AP-HP (Assistance Publique Hôpitaux de Paris), Inserm et Fondation FondaMental.

Informations détaillées

Liste des publications sur la :

Modalités d'accès aux données

  • Sur demande auprès de la Fondation FondaMental
  • Remplissage d'un dossier par le porteur de projet souhaitant utiliser la base de données/les échantillons biologiques.
  • Évaluation du dossier par le comité de pilotage de la cohorte PsyCoh, qui s'il l'accepte, informe le porteur et établit un contrat de transfert de données/d'échantillons biologiques.
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Programme de cohortes de maladies rares

Programme

RaDiCo héberge treize cohortes maladies rares (MR) sélectionnées par un jury international. 

Ces cohortes couvrent 67 maladies et ont pour objectifs de  :

  • décrire l’histoire naturelle de la MR , 
  • identifier les gènes en cause, 
  • établir des corrélations phénotype-génotype, 
  • élucider leur physiopathologie, v) identifier de nouvelles pistes thérapeutiques, vi) évaluer leur impact sociétal et médico-économique, 
  • identifier les patients éligibles pour de nouvelles approches thérapeutiques. 

Radico propose une plate-forme opérationnelle nationale.

Assimilable à une infrastructure, elle permet de développer des e-cohortes maladies rares (MR) répondant à de stricts critères d’excellence. Les processus sont industrialisés et suivis par des indicateurs qualité.

Radico permet une mutualisation des savoir faire et des outils nécessaires à la création d'une base de données partagée.

Cette base de données est interopérable, fondée sur le « cloud computing », sécurisée, conforme au RGPD, avec un suivi continu de la qualité des données et de leur cohérence, et adaptée aux échanges avec le système nationale des données de santé (SNDS) et le Health Data Hub (HDH). 

Les cohortes du programme

  • Cohorte RaDiCo-AC-ŒIL (Prs. P. Calvas & N. Chassaing)

Cohorte nationale sur les anomalies congénitales de l’œil : histoire naturelle, déterminismes génétiques et amélioration du pronostic oculaire et extra-oculaire pour une meilleure prise en charge des patients

  • Cohorte RaDiCo-ACOSTILL (Prs. S. Georgin-Lavialle & B. Fautrel)

Cohorte nationale sur la maladie de Still à début pédiatrique et adulte

  • Cohorte RaDiCo-COLPAC (Dr C. Corpechot)

Cohorte nationale sur l’épidémiologie, l’hétérogénéïté clinique et génétique du syndrome « Low Phospholipid-Associated Cholelithiasis »

  • Cohorte RaDiCo-ECYSCO (Dr A. Servais & Pr P. Niaudet)

Cohorte nationale et européenne sur la cystinose

  • Cohorte RaDiCo-DCP (Prs. B. Maitre & E. Escudier)

Dyskinésies ciliaires primitives : Identification de critères de sévérité spécifiques et recherche de corrélations génotype-phénotype

  • Cohorte RaDiCo-EURBIO-Alport (Dr L. Heidet & Pr B. Knebelmann)

Syndrome d’Alport : Cohorte et base de données européennes pour la recherche de biomarqueurs pronostiques

  • Cohorte RaDiCo-FARD (Pr C. Bodemer)

Cohorte nationale pour l’évaluation du fardeau individuel au cours des maladies dermatologiques rares

  • Cohorte RaDiCo-GenIDA (Pr. J-L Mandel)

Réseau social international pour le recueil d’informations sur l’histoire naturelle de formes monogéniques rares de déficience intellectuelle et/ou d’autisme

  • Cohorte RaDiCo-IDMet (Prs. A. Linglart & I. Netchine)

Cohorte nationale et européenne sur les pathologies d’empreinte et leurs conséquences métaboliques

  • Cohorte RaDiCo-MPS (Dr B. Héron)

Cohorte nationale sur les mucopolysaccharidoses à l’ère des traitements spécifiques

  • Cohorte RaDiCo-PP (Dr S. Vicart)

Cohorte nationale pour l’étude clinique, génétique et socio-économique des paralysies périodiques

  • Cohorte RaDiCo-PID (Prs. A. Clement & V. Cottin)

Cohorte nationale sur les pneumopathies interstitielles diffuses de l’enfant et de l’adulte

  • Cohorte RaDiCo-SEDVasc (Pr. X. Jeunemaître)

Cohorte nationale sur le syndrome d’Ehlers-Danlos vasculaire

Direction et gouvernance

Le programme de recherche RaDiCo est coordonné par l'Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm). Il est placé sous la responsabilité du Dr Sonia Gueguen de l'unité mixte de recherche UMR-S 933 « Maladies génétiques d'expression pédiatrique » à l'Hôpital Armand Trousseau, groupement hospitalo-universitaire de l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (GHU AP-HP), Sorbonne Université.

Informations détaillées

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Recherche épidémiologique en hémato-oncologie pédiatique

La plateforme d’observation des cancers de l’enfant est une infrastructure basée sur le Registre national des cancers de l’enfant. Son objectif est de contribuer à la recherche sur les causes et origines des cancers pédiatriques et sur le devenir à long terme des adultes ayant eu un cancer dans l’enfance.

Objectifs de la cohorte

Plus spécifiquement, la cohorte apporte un support aux recherches pluridisciplinaires visant à mieux connaître :

  • les effets à long terme des traitements et la santé à distance de la tumeur initiale grâce aux données de la cohorte COHOPER. Elle s'appuie sur des données de questionnaires, des données médico-administratives (SNDS)  et des données recueillies par le Registre national des cancers de l’enfant et la composante PEDIART sur les doses de radiothérapie
  • le rôle de l'environnement proche du domicile sur le risque d'un cancer chez l'enfant, grâce aux données de GEOCAP (20000 cas, 60000 témoins)

La CCOP intègre également la biothèque virtuelle BIOCAP renseignant sur les échantillons tumoraux et non tumoraux stockés dans les services d’anatomopathologie et biologie ou dans les centres de ressources biologiques.

Direction et gouvernance

HOPE-EPI / CCOP est porté par Jacqueline Clavel, médecin épidémiologiste, directrice de recherche à l'Institut National pour la Santé et la Recherche Médicale (Inserm), responsable de l’équipe d'épidémiologie des cancers de l’enfant et de l’adolescent (EPICEA) du CRESS, UMRS-1153, Inserm, Université de Paris

La direction est également assurée par Brigitte Lacour et Claire Poulalhon, médecins épidémiologistes, Valérie Bernier-Chastagner, radiothérapeute, et Frédérique Dijoud, anatomopathologiste. La cheffe de projet de HOPE-EPI/CCOP est Latifa Idbrik.

Informations détaillées

  • Poulalhon C, Goujon S, Marquant F, Faure L, Guissou S, Bonaventure A, Desandes E, Rios P, Lacour B, Clavel J. Factors associated with 5- and 10-year survival among a recent cohort of childhood cancer survivors (France, 2000-2015). Cancer Epidemiol. 2021;73:101950.
  • Berlivet J, Hemon D, Clero E, Ielsch G, Laurier D, Faure L, Clavel J, Goujon S. Residential exposure to natural background radiation at birth and risk of childhood acute leukemia in France, 1990-2009. J Environ Radioact. 2021;233:106613.
  • Berger C, Casagranda L, Sudour-Bonnange H, Massoubre C, Dalle JH, Teinturier C, Martin-Beuzart S, Guillot P, Lanlo V, Schneider M, Dal Molin B, Dal Molin M, Mounier O, Garcin A, Fresneau B, Clavel J, Demoor-Goldschmidt C. Personalized Massive Open Online Course for Childhood Cancer Survivors: Behind the Scenes. Appl Clin Inform. 2021;12(2):237-44.
  • Poulalhon C, Vignon L, Idbrik L, Bernier-Chastagner V, Fabre M, Schleiermacher G, Dijoud F, Perrin C, Varlet P, Faure L, Guissou S, Desandes E, Hemon D, Berger C, Lacour B, Clavel J. Data Resource Profile: The French Childhood Cancer Observation Platform (CCOP). Int J Epidemiol. 2020;49(5):1434-5k.
  • Coste A, Goujon S, Faure L, Hemon D, Clavel J. Agricultural crop density in the municipalities of France and incidence of childhood leukemia: An ecological study. Environ Res. 2020;187:109517.
  • Berlivet J, Hemon D, Clero E, Ielsch G, Laurier D, Guissou S, Lacour B, Clavel J, Goujon S. Ecological association between residential natural background radiation exposure and the incidence rate of childhood central nervous system tumors in France, 2000-2012. J Environ Radioact. 2020;211:106071.
  • Demoury C, Marquant F, Ielsch G, Goujon S, Debayle C, Faure L, Coste A, Laurent O, Guillevic J, Laurier D, Hemon D, Clavel J. Residential Exposure to Natural Background Radiation and Risk of Childhood Acute Leukemia in France, 1990-2009. Environ Health Perspect. 2017;125(4):714-20.
  • Coste A, Hémon D, Orsi L, Boniol M, Doré J-F, Faure L, Clavel J, Goujon S. Residential exposure to ultraviolet light and risk of precursor B-cell acute lymphoblastic leukemia: assessing the role of individual risk factors, the ESCALE and ESTELLE studies. Cancer Causes Control. 2017;28(10):1075-83.
  • Marquant F, Goujon S, Faure L, Guissou S, Orsi L, Hémon D, Lacour B, Clavel J (2016) Risk of Childhood Cancer and Socio-economic Disparities: Results of the French Nationwide Study Geocap 2002-2010. Paediatr Perinat Epidemiol 30(6): 612-622

Modalités d’accès aux données

  • Contacter la coordinatrice.
  • Un appel à expression d'intérêt sera régulièrement publié.
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Options thérapeutiques au cours des hépatites B et C : une cohorte nationale française

Objectifs de l'étude

La cohorte a pour objectif d’améliorer les connaissances sur les hépatites virales. 

Initiée en 2012, la cohorte ANRS CO22 HEPATHER permet d’étudier l’évolution de la maladie hépatique de patients atteints d’une hépatite C ou B, en phase chronique de la maladie ou guéris, qu’ils aient reçu un traitement ou pas. L’objectif est une meilleure connaissance et une amélioration de la prise en charge des patients. Ces patients seront suivis pendant environ dix ans.

Elle comprend, à ce jour, 20.918 patients atteints d’hépatite B ou C. Plus de 10.000 d’entre eux ont débuté un nouveau traitement par antiviral à action directe de l’hépatite C dans le cadre des Autorisations Temporaires d’Utilisations (ATU) ou de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM).

Direction et gouvernance

La cohorte ANRS CO22 HEPATHER est promue par l'ANRS-Maladies infectieuses émergentes, et est placée sous la responsabilité scientifique du Pr. Fabrice Carrat, UMR-S 1136 (IPLESP), et des investigateurs coordonnateurs Pr. Stanislas Pol et Dr. Hélène Fontaine, APHP, Paris. Elle associe les hépatologues de l'Association Française pour l'étude du Foie (AFEF).

Informations détaillées

1. Late presentation for HCV care: time to target people with diabetes and/or hazardous alcohol use (ANRS CO22 HEPATHER cohort). Santos M, Protopescu C, Delarocque-Astagneau E, Bourlière M, Petrov-Sanchez V, Di Beo V, Larrey D, Baudoin M, Dorival C, Bureau M, Fontaine H, Carrat F, Marcellin F, Pol S, Carrieri P, ANRS CO22 HEPATHER study group. Liver International 2021 PMID: 34520614 DOI: 10.1111/liv.15056

2. Letter: tenofovir may be superior to entecavir for treatment-naïve chronic hepatitis B patients-authors’ reply. 
Pol S, Lusivika Nzinga C, Carrat F. Aliment Pharmacol Ther. 2021 May;53(9):1050.doi: 10.1111/apt.16340.

3. External validation of LCR1-LCR2, a multivariable HCC risk calculator, in patients with chronic HCV. 
Poynard T, Lacombe JM, Deckmyn O, Peta V, Akhavan S, De Ledinghen V, Zoulim F, Samuel D, Mathurin P, Ratziu V, Thabut D, Housset C, Fontaine H, Pol S, Carrat F. JHEP Rep. 2021 Apr 24;3(4):100298.doi: 10.1016/j.jhepr.2021.100298. eCollection 2021 Aug.

  • Plus de publications ici.

Modalités d'accès aux données :

  • Accéder à la page détaillant les process : cliquer ici.

 

 

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Etude épidémiologique sur les petits âges gestationnels

Epipage 2 est une étude nationale pour mieux connaître le devenir des enfants prématurés.

Objectifs de la cohorte

L’étude Epipage 2 fait suite à l’étude Epipage 1, menée sur l’ensemble des enfants nés grands prématurés dans 9 régions de France en 1997, par la même équipe de recherche.

Depuis 1997, la situation a changé. Les enfants prématurés sont plus nombreux, leur survie s’est améliorée et les pratiques en obstétrique et en néonatologie ont évolué. Il était donc indispensable de savoir, 15 ans après EPIPAGE 1, comment le pronostic avait évolué chez ces enfants, au-delà des premières semaines de vie.

Les travaux menés autour de ces enfants apportent des informations originales sur leur devenir à long terme, au regard des progrès accomplis ces dernières années. Ils constituent une aide précieuse aux équipes médicales dans la prise en charge et le suivi des enfants et permettront une meilleure information des familles.

Cette étude permet de répondre à de nombreuses questions concernant la grande prématurité :

  • Améliorer les connaissances sur les causes de la prématurité
  • Evaluer les effets de l’organisation des soins et des pratiques médicales sur la santé et le développement des enfants prématurés
  • Mieux connaître le devenir des enfants grands prématurés et définir les besoins de prise en charge spécifiques pendant l’enfance
  • Etudier de manière globale et multidisciplinaire les grands enjeux de la santé, du développement et de la socialisation de ces enfants à moyen et long terme

Direction et gouvernance

La cohorte Epipage 2 est coordonnée par Pierre-Yves Ancel.

La cohorte Epipage 2 est associée à la cohorte Elfe (Etude Étude Longitudinale Française depuis l’Enfance) dans le cadre du projet RECONAI (Plateforme de REcherche sur les COhortes d’enfants suivis depuis la NAIssance), une plateforme de recherche sur les cohortes d’enfants suivis depuis la naissance pour pouvoir étudier de manière globale et multidisciplinaire les grandes dimensions de la santé, du développement et de la socialisation des enfants.  Cette plateforme a été autorisée par le décret en conseil d’état 2016-888 du 29 juin 2016 portant sur la création d’un traitement automatisé de données à caractère personnel dénommé « Plateforme RECONAI ».

Dans le cadre de ce projet, les deux cohortes ont, depuis leur début en 2011 mutualisé un certain nombre d’objectifs et d’outils de collecte. Depuis l’âge de 9 ans, l’organisation des étapes de suivi est entièrement mutualisée (modalités identiques pour l’information des familles, l’organisation des enquêtes et collectes de données via des questionnaires communs) même si certaines questions ou modalités restent adaptées à la situation des enfants prématurés. 

La cohorte Epipage 2 a reçu le soutien financier de l’Institut de Recherche en Santé Publique / Institut Thématique Santé Publique de l’Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale) et de ses partenaires financeurs (Ministère de la santé et des sports, Ministère délégué à la recherche, Institut National du Cancer et Caisse Nationale de solidarité pour l’Autonomie).

Informations détaillées

  • Liste des publications accessible ici.

Modalités d'accès aux données

  • Données accessibles à toute équipe de recherche publique ou privée, française ou étrangère, sur la base d’un projet de recherche et sous les conditions spécifiées dans une charte d’accès aux données
  • Exclusivité de 18 mois pour les équipes de recherche ayant aidé à mettre en place l’étude Epipage 2, à partir de la date de mise à disposition des données, à chaque phase de l’enquête
  • Deux instances d'évaluation des projets : Groupe Scientifique (GS) constitué d’épidémiologistes, de pédiatres et d’obstétriciens qui évalue la pertinence scientifique de la demande ; Groupe d’Accès aux Données (GAD) composé essentiellement de statisticiens et de data managers.
  • Modalités d’accès et documents nécessaires à toute demande
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Étude Longitudinale Française depuis l’Enfance

ELFE est la première cohorte longitudinale française d’envergure nationale consacrée au suivi des enfants, qui aborde les multiples aspects de leur vie sous l’angle des sciences sociales, de la santé et de l’environnement.

Pour la première fois, des chercheurs de tous horizons suivent l’histoire des enfants de la naissance à l’âge adulte.

Objectifs de la cohorte

Plus de 18 000 enfants nés en France métropolitaine en 2011 ont été inclus dans l’étude, ce qui représente 1 enfant sur 50 parmi les naissances de 2011. L’observation d’enfants nés à la même période, sur une durée de vingt ans, représente une occasion unique de mieux comprendre ce qui influence leur développement et la façon dont ils trouvent leur place dans la société.

L’étude ELFE mobilise plus de 150 chercheurs appartenant à de nombreuses disciplines scientifiques. Ces derniers s’intéressent à la santé des enfants, leur scolarité, leur alimentation, leur vie familiale et sociale ou encore leur environnement. Le croisement de ces multiples informations fait toute la richesse scientifique de l’étude ELFE.

Direction et gouvernance

Dirigée par Marie-Aline Charles, pilotée par l’Institut national d’études démographiques (Ined) et l’Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm), en partenariat avec l’Établissement Français du Sang (EFS), l’étude ELFE est soutenue par un ensemble de ministères et d’institutions publiques.

  • Sciences sociales

 « Les enfants à l’épreuve du confinement », Population et Sociétés, n°585, janvier 2021

  • Santé

Barandon S, Balès M, Pambrun E, Melchior M, C-Glangeaud-Freudenthal NM, Van der Waerden J, Verdoux H, Sutter-Dallay AL. Maternal post-natal depressive symptoms at 2 months: Effects of French antenatal preventive measures in the E.L.F.E. cohort. J Affect Disord. 2021 Oct 1;293:238-244. doi: 10.1016/j.jad.2021.06.055. Epub 2021 Jun 24. PMID: 34217961.

  • Environnement

Ouidir M, Seyve E, Rivière E, Bernard J, Cheminat M, Cortinovis J, Ducroz F, Dugay F, Hulin A, Kloog I, Laborie A, Launay L, Malherbe L, Robic PY, Schwartz J, Siroux V, Virga J, Zaros C, Charles MA, Slama R, Lepeule J. Maternal Ambient Exposure to Atmospheric Pollutants during Pregnancy and Offspring Term Birth Weight in the Nationwide ELFE Cohort. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 28;18(11):5806. doi: 10.3390/ijerph18115806. PMID: 34071637; PMCID: PMC8198942.

  • Plus de publications ici

Modalités d’accès aux données

Pour savoir comment accéder aux données de la cohorte, cliquer ici.

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Cohorte pour la recherche sur le cancer de la vessie

Le cancer de la vessie représente la 6e cause de cancer en Europe. En dépit de son incidence élevée, très peu d'études ont été réalisées sur ce cancer, notamment sur l'identification de cibles thérapeutiques et de biomarqueurs théranostiques (analysant des caractéristiques génétiques dont le résultat va influencer le traitement d'une personne), et sur l'évaluation coût/efficacité des traitements. Cette évaluation est particulièrement importante dans la mesure où le cancer de la vessie est un des cancers les plus coûteux à traiter, accompagné de longues périodes de suivi, de taux élevés de récidives, d'interventions chirurgicales multiples et de surveillance invasive.

Objectifs de la cohorte

Jusqu'à présent, aucun traitement ciblé efficace et aucun marqueur prédictif de récidive ou de progression de la maladie n'ont été identifiés. Le tabac et certaines expositions professionnelles aux amines aromatiques sont des facteurs de risque établis du cancer de la vessie ; cependant, leur rôle sur les caractéristiques moléculaires des tumeurs et sur l’évolution de la maladie est mal connu et dépend probablement de facteurs génétiques et/ou épigénétiques.

L'objectif du consortium, qui inclut des équipes de différentes spécialités (épidémiologie, économie de la santé, urologie, pathologie, et biologie moléculaire), est d'établir une cohorte prospective de patients atteints de cancer de la vessie.

Les patients sont recrutés dans 14 centres cliniques en France et sont suivis pendant 6 ans.

Des données socio-démographiques, environnementales, cliniques, économiques et de qualité de vie sont collectées à l’inclusion et au cours du suivi, ainsi que des échantillons de tissu tumoral, de sang et d'urine.

Un consortium élargi a été constitué à partir de celui responsable d'un projet Carte d'Identité des Tumeurs® de la Ligue Nationale Contre le Cancer, ayant généré d'importants résultats, notamment l'identification d'un marqueur de progression spécifique de certains sous-types de cancer de la vessie. Ces résultats permettent de considérer le cancer de la vessie comme plusieurs maladies distinctes et non comme une seule entité. 

Cette cohorte permettra :

  • d'étudier les effets combinés et les interactions de multiples variants génétiques (ou voies biologiques) et facteurs environnementaux sur les sous-types moléculaires des tumeurs, 
  • d'étudier les caractéristiques des récidives/ progressions sur les échantillons tumoraux séquentiels, 
  • de confirmer les résultats antérieurs et ceux de la littérature sur un nombre important de tumeurs collectées prospectivement, 
  • de transférer les résultats des études vers la clinique,
  • d'évaluer l'utilisation des ressources de santé dans la pratique courante et leur évolution, 
  • de favoriser la recherche française et une participation active aux études internationales.

Direction et gouvernance

COBLAnCE est placée sous la direction scientifique de Simone Benhamou, de l’équipe Oncostat du centre de recherche en épidémiologie et en santé des populations CESP-Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale), U1018, en collaboration avec Julia Bonastre, de l’Institut Gustave Roussy, Thierry Lebret, de l’Hôpital Foch, François Radvanyi et Yves Allory, de l’Institut Curie.

Informations détaillées

  • Benhamou S, et al. A prospective multicenter study on bladder cancer: the COBLAnCE cohort. BMC Cancer, 2016 ; 16(1):837

Modalités d’accès aux données

  • Accessibles aux équipes académiques et industrielles
  • Sur demande, sous certaines conditions : charte d’accès aux données/échantillons de la cohorte communiquée après demande ; évaluation des synopsis des projets de recherche par le comité de pilotage et validés par le Conseil Scientifique de COBLAnCE ; contractualisation co-gérée par COBLAnCE et Inserm Transfert.
  • Contact : page de contact du site web de COBLAnCE
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Cohorte de patients avec une maladie rénale chronique

CKD-REIN est la première étude de cohorte de grande ampleur menée en France sur la maladie rénale chronique pour répondre à de multiples questions sur les déterminants de l’évolution de la maladie, les pratiques de soins, et le vécu de la maladie du point de vue des patients.

Objectifs de la cohorte

Plus de 3000 patients avec une maladie rénale chronique modérée ou sévère sont suivis pour identifier les facteurs et marqueurs de progression de la maladie, les pratiques associées à moins de complications et d’hospitalisations, et une meilleure qualité de vie des patients.

Les patients ont été recrutés à partir d’un échantillon représentatif national de 40 consultations de néphrologie.

Le recueil annuel de données au niveau des patients, des néphrologues, et des structures de soins, et la constitution d’une biothèque, a généré une mine de données et d’échantillons (sang et urine) pour la recherche fondamentale et clinique. 

Coordonnée avec l’étude internationale Chronic Kidney Disease outcomes and Practice Pattern Study (CKDopps), CKD-REIN contribue à l’avancée des connaissances sur les meilleures pratiques néphrologiques dans le monde.

Ralentir la progression de la maladie, prévenir les atteintes associées, éviter ou retarder le recours à la dialyse, améliorer les pratiques et assurer une meilleure qualité de vie des patients : un défi sur lequel se penchent les nombreux chercheurs de diverses disciplines rassemblés au sein du consortium de la cohorte CKD-REIN. 

Direction et gouvernance

  • Coordination

    L’étude CKD-REIN est coordonnée par Natalia Alencar de Pinho, au sein du Centre de Recherche en Épidémiologie et en Santé des Populations (CESP). Elle réunit un consortium associant 14 partenaires académiques, dont plusieurs CHU, des agences de santé, des universités et des organismes de recherches. La coordination de l’étude est assurée par l’Université Paris-Saclay et sa promotion, par l’Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale).

  • 14 partenaires

    Partenaire 1 : l’Université Paris-Saclay

    Partenaire 2 : l’Agence de Biomédecine (ABM)

    Partenaire 3 : Arbor Research Collaborative for Health

    Partenaire 4 : le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Amiens-Picardie

    Partenaire 5 : le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux

    Partenaire 6 : l’Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL)

    Partenaire 7 : le Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Nancy (Hôpitaux de Brabois -Service de Néphrologie)

    Partenaire 8 : CHRU de Nancy - Centre d'Investigation Clinique-Epidémiologie Clinique

    Partenaire 9 : l’Université Jean Moulin Lyon 3, Centre de recherche en droit et management des services de santé (CRDMS, précédemment IFROSS)

    Partenaire 10 : la Biobanque de Picardie

    Partenaire 11 : le Commissariat à l’Energie Atomique et aux Energies Alternatives (CEA)

    Partenaire 12 : l’Inserm (délégation régional Inserm Occitanie Pyrénées)

    Partenaire 13 : l’Etablissement Français du Sang (EFS)

    Partenaire 14 : Institut Pasteur de Lille

Liste des 20 principales publications depuis 2020

  1. Writing Group for the CKD Prognosis Consortium, Grams ME, Coresh J, Matsushita K, Ballew S, Sang Y, Sarapaneni A, Alencar de Pinho N, et al. Estimated Glomerular Filtration Rate, Albuminuria, and Adverse Outcomes: An Individual-Participant Data Meta-Analysis. JAMA. 2023;330(13):1266-1277. doi:10.1001/jama.2023.17002
  2. Laville SM, Gras-Champel V, Hamroun A, Moragny J, Lambert O, Metzger M, Jacquelinet C, Combe C, Fouque D, Laville M, Frimat L, Robinson BM, Bieber B, Stengel B, De Pinho NA, Massy ZA, Liabeuf S; CKD-REIN Study Group. Kidney function decline and serious adverse drug reactions in patients with chronic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2023 Nov 9:S0272-6386(23)00897-1
  3. Le Gall L, Harambat J, Combe C, Philipps V, Proust-Lima C, Dussartre M, Druëke T, Choukroun G, Fouque D, Frimat L, Jacquelinet C, Laville M, Liabeuf S, Pecoits-Filho R, Massy ZA, Stengel B, Alencar de Pinho N, Leffondré K, Prezelin-Reydit M. Haemoglobin trajectories in nondialysis-dependent chronic kidney disease population and associated risk of Major Adverse Cardiovascular Events: The CKD-REIN cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2023 Nov 3:gfad235.
  4. El Chamieh C, Larabi IA, Alencar De Pinho N, Lambert O, Combe C, Fouque D, Frimat L, Jacquelinet C, Laville M, Laville S, Lange C, Alvarez JC, A Massy ZA, Liabeuf S. Association between serum kynurenine levels and cardiovascular outcomes and overall mortality in chronic kidney disease. Clinical Kidney Journal, 2023, https://doi.org/10.1093/ckj/sfad248 
  5. Montalescot L, Dorard G, Speyer E, Legrand K, Ayav C, Combe C, Stengel B, Untas A. The experience of relatives and friends of patients with moderate to advanced chronic kidney disease: Insights from the CKD-REIN cohort study. Br J Health Psychol. 2023 Nov;28(4):930-951. doi: 10.1111/bjhp.12662.
  6. Pépin M, Levassort H, Boucquemont J, Lambert O, Alencar de Pinho N, Turinici M, Catherine Helmer C, Metzger M, Cheddani L, Frimat L, Combe C, Fouque D, Laville M, Ayav C, Liabeuf S, Jacquelinet C, Teillet L, Stengel B, Massy ZA and CKD-REIN Study Collaborators. Cognitive performance is associated with glomerular filtration rate in patients with chronic kidney disease: results from the CKD-REIN cohort. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2023 Jun;94(6):457-466. doi: 10.1136/jnnp-2022-330347. 
  7. Canney M, Induruwage D, Tang M, Alencar de Pinho N, et al. Regional Variation in Hemoglobin Distribution Among Individuals With CKD: the ISN International Network of CKD Cohorts. Kidney. International Reports. 2023;8(10):2056-2067. doi:10.1016/j.ekir.2023.07.032
  8. Alencar de Pinho N, Henn L, Raina R, Reichel H, Lopes AA, Combe C, Speyer E, Bieber B, Robinson BM, Stengel B, Pecoits-Filho R, on behalf of CKDopps investigators, Understanding international variations in kidney failure incidence and initiation of replacement therapy. Kidney Int Rep. 2022;7(11): 2364–2375. https://doi.org/10.1016/j.ekir. 2022.08.018
  9. Massy ZA*, Lambert O*, Metzger M, Sedki M, Chaubet A, Breuil B, Jaafar A, Tack I, Nguyen T, Siwy J, Mischak H, Verbeke F, Glorieux G, Herpe YE, Schanstra JP*, Stengel B*, Klein J*; The CKD-REIN study group. Machine learning-based urine peptidome analysis to predict and understand mechanisms of progression to kidney failure. Kidney Int Rep. 2022 Dec 12;8(3):544-555.doi: 10.1016/j.ekir.2022.11.023. 
  10. Faye M, Legrand K, Le Gall L, Leffondre K, Omorou AY, Alencar de Pinho N, Combe C, Fouque D, Jacquelinet C, Laville M, Liabeuf S, Massy ZA, Speyer E, Pecoits Filho R, Stengel B, Frimat L and Ayav C; on behalf of the CKD-REIN Study Group. Five-Year Symptom Trajectories in Nondialysis-Dependent CKD Patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;17(11):1588-1597. https://doi.org/10.2215/CJN.06140522
  11. Hamroun A*, Speyer E*, Ayav C, Combe C, Fouque D, Jacquelinet C, Laville M, Liabeuf S, Massy ZA, Pecoits-Filho R, Robinson BR, Glowacki F, Stengel B, Frimat L, the CKD-REIN study Collaborators. Barriers to Conservative Care from Patient and Nephrologist Perspective: The CKdiabD-REIN Study. Nephrology Dialysis Transplantation, Volume 37, Issue 12, December 2022, Pages 2438–2448
  12. Hamroun A, Frimat L, Laville M, Metzger M, Combe C, Fouque D, Jacquelinet C, Ayav C, Liabeuf S, Lange C, Herpe YE, Zee J, Glowacki F, Massy ZA, Robinson B, Stengel B, Chronic Kidney Disease-Renal Epidemiology and Information Network (CKD-REIN) study group. New Insights into Acute-on-Chronic Kidney Disease in Nephrology Patients: The CKD-REIN Study. Nephrol Dial Transplant. 2022 Aug 22;37(9):1700-1709. 
  13. Wagner S, Merkling T, Metzger M, Bankir L, Laville M, Frimat L, Combe C, Jacquelinet  C, Fouque D, Ziad A. Massy ZA, Stengel B. Water intake and progression of chronic kidney disease - The CKD-REIN Cohort Study. Nephrol Dial Transplant. 2022;37(4):730-739.
  14. Alencar de Pinho N, Capgras JB, Speyer E, Combe C, Fouque D, Frimat L, Massy ZA, Ayav C, Liabeuf S, Lange C, Jacquelinet C, Stengel B, Pascal C, Laville M, au nom du groupe d’étude de la cohorte Chronic Kidney Disease-Renal Epidemiology and Information Network (CKD-REIN). Réalité de la prise en charge de la maladie rénale chronique en néphrologie en France – Etude de cohorte CKD-REIN [CKD care in French nephrology practices]. Nephrol Ther. 2021;17(7):496–506.
  15. Zacharias HU, Altenbuchinger M, Schultheiss UT, Raffler J, Kotsis F, Ghasemi S, Ali I, Kollerits B, Metzger M, Steinbrenner I, Sekula P, Massy ZA, Combe C, Kalra PA, Kronenberg F, Stengel B, Eckardt KU, Köttgen A, Schmid M, Gronwald W, Oefner PJ; GCKD Investigators. A Predictive Model for Progression of CKD to Kidney Failure Based on Routine Laboratory Tests. Am J Kidney Dis. 2022 Feb;79(2):217-230.
  16. Hecking M, Tu C Zee J, Bieber B, Hödlmoser S, Reichel H, Sesso R, Port FK, Robinson BM, Carrero JJ, Tong A, Combe C, Stengel B, Pecoits-Filho R. Sex-Specific Differences in Mortality and Incident Dialysis in the Chronic Kidney Disease Outcomes and Practice Patterns Study (CKDopps). Kidney Int Rep. 2021;7(3):410-423.
  17. Guedes M et al. Serum biomarkers of iron stores are associated with an Increased Risk of All-Cause Mortality and Cardiovascular Events in Non-Dialysis Chronic Kidney Disease Patients, With or Without Anemia. J Am Soc Nephrol. 2021;32(8):2020-2030.
  18. Fages V, Alencar de Pinho N, Hamroun A, Lange C, Combe C, Fouque D et al. Urgent-start dialysis in patients referred early to a nephrologist – The CKD-REIN prospective cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2021;36(8):1500-1510
  19. Laville SM, Gras-Champel V, Moragny J, Metzger M, Jacquelinet C, Combe C, et al. Adverse Drug Reactions in Patients with CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2020;15(8):1090-1102.
  20. Stengel B, Muenz D, Tu C, Speyer E, Alencar de Pinho N, Combe C, Yamagata K, Reichel H, Fliser D, Massy ZA, Lopes AA, Jadoul M, Winkelmayer WC, Pisoni RL, Robinson BM, Pecoits-Filho R, on behalf of CKDopps investigators. Adherence to the Kidney Disease: Improving Global Outcomes CKD Guideline in Nephrology Practice Across Countries. Kidney. Int Rep. 2020;6(2):437-448

Modalités d’accès aux données

Mon projet est-il éligible ?

Vous faites partie d’une équipe de recherche, française ou étrangère, et vous souhaitez accéder à CKD-REIN pour réaliser votre projet de recherche.  Il peut s’agir d’utiliser des données et/ou des échantillons biologiques recueillis dans le cadre de CKD-REIN pour répondre à un objectif spécifique.

Quelle est la procédure à suivre ?

1. Contactez Natalia Alencar de Pinho, coordinatrice scientifique de CKD-REIN, pour un premier échange, par mail (ckdrein@inserm.fr). Il convient à ce stade de fournir quelques informations sur votre projet : équipe scientifique, objectifs et grands types de données nécessaires. 

2. Complétez le formulaire de demande et envoyez-le à ckdrein@inserm.fr 

Formulaire_Projet de recherche specifique pour équipes académiques (docx | 33.12 Ko)

 

3. Votre demande d’accès sera évaluée par au moins deux évaluateurs ayant une expertise dans le domaine, soumis à la confidentialité. En vue des évaluations, le Comité de Pilotage de CKD-REIN formalisera un avis favorable (avec ou sans réserve) ou défavorable quant à la poursuite du projet. La décision vous sera communiquée dans un délai maximal de deux mois.

4. En cas d’acceptation de votre demande d’accès, et avant la mise à disposition des données, l’organisme responsable de traitement de votre projet devra :

  • Réaliser, en étroite collaboration avec l’équipe CKD-REIN, les démarches légales et réglementaires adéquates au regard de l’utilisation de données à caractère personnel et si besoin en matière d’éthique.
  • Pour accéder à des données issues du SNDS ou toute autre donnée sensible, actuellement, vous devez réaliser les démarches nécessaires à l’ouverture d’une bulle sécurisée du CASD (Centre d’accès sécurisé aux données). Les tarifs appliqués par le CASD sont consultables sur leur site. 

Les résultats obtenus à partir des données de CKD-REIN devront être rendus publics, sous la forme de publications scientifiques, de rapports, de thèses, ou de mémoires. Ces productions scientifiques devront impérativement associer l’équipe CKD-REIN. Les publications devront, dans la mesure du possible, être en « open access ».

Au terme de votre projet, vous devrez adresser un procès-verbal de destruction des données transmises à l’équipe CKD-REIN (toute utilisation ultérieure des données mises à disposition est interdite).

Composition du Comité de Pilotage 

Le Comité de Pilotage de CKD-REIN se réunit une fois par mois. 

Il est composé de 19 personnalités françaises scientifiquement reconnues, dont l’expertise couvre les principaux domaines scientifiques de CKD-REIN. 

Il a comme mission, entre autres, de statuer sur :

  • la qualité scientifique, 
  • la cohérence globale des projets portant sur les données et les échantillons de CKD-REIN.
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V007: Optimisation de la prise en charge thérapeutique des patients avec une maladie rénale chronique : étude de pharmacoépidémiologie dans la cohorte CKD-REIN. Etude de la polypharmacie chez les patients atteints de MRC

E020: WATENA. Températures élevées et natrémie dans la maladie rénale chronique

E019: Evolution des apports nutritionnels au cours de la maladie rénale chronique

E018: Apports en protéines et pronostic chez les patients atteints de maladie rénale chronique : quel effet de l´âge ?

E009: Validation d’un outil de prédiction du risque de mortalité chez des patients atteints d'une maladie rénale chronique de stade 4 et 5

E003: Relations familiales et ajustement du patient à la Maladie Rénale Chronique

N012: Association entre la charge anticholinergique et évènements cognitifs chez des patients avec une maladie rénale chronique

N011: Algorithme prédictif du risque hémorragique dans la maladie rénale chronique

N010: Association entre la carbamylation des protéines et les complications associées à la maladie rénale chronique

N007: Association de la calprotectine avec le risque cardiovasculaire dans la maladie rénale chronique

N015: Inégalités sociales dans la maladie rénale chronique (MRC) : Développement d’un indice de Position socioéconomique (IPSE) et mesure des inégalités sociales de santé dans la MRC à partir des données de la cohorte CKDREIN

N014: Evolution des apports nutritionnels au cours de la maladie rénale chronique

V042: Etude de l’association entre l’alpha-1-antitrypsine plasmatique et la progression de la maladie rénale chronique

V041: Evaluation de l'impact des différentes molécules de bêtabloquants sur les événements cardiovasculaires dans la Maladie Rénale Chronique

V039: Facteurs de risque de la mort subite d’origine cardiaque dans la maladie rénale chronique

V038: Impacts cliniques des stratégies de traitement de l’hypertension artérielle dans la maladie rénale chronique

V037: Étude épidémiologique pour explorer l’axe rein-cerveau dans la maladie rénale chronique

V031: Etude des traitements antihypertenseurs dans la Maladie Rénale Chronique