Cohorte nationale dédiée à la recherche sur les déterminants biologiques et environnementaux de l’autisme et des troubles neuro-développementaux

Les travaux de recherche menés dans le cadre de MARIANNE devraient permettre d’identifier de nouveaux biomarqueurs diagnostiques et thérapeutiques, de développer une prise en charge personnalisée plus précoce, de mieux comprendre les mécanismes du trouble du spectre autistique (TSA) et de ses différentes formes, et d’orienter les politiques nationales de prise en charge de ce trouble.

Objectifs de la cohorte

L'étude vise à comparer les expositions et le développement de la naissance à 6 ans chez les enfants avec trouble du spectre autistique (TSA) et trouble du neuro-développement (TND), et chez ceux dont le développement est normal.

Elle permettra par ailleurs d'identifier et de caractériser cliniquement les cas de TSA et TND, de décrire l’évolution clinique de la naissance à l’âge de 6 ans des cas de TSA et TND dans différentes dimensions, de décrire l'accès et le parcours de soins des cas de TSA et TND et les modalités de prise en charge.

L'étude vise également à identifier les facteurs de risque prénataux et périnataux du TSA et TND liés à l’exposome externe, tels que la santé et le mode de vie des parents, leurs caractéristiques socio-économiques, le régime alimentaire et la prise de médicaments par la mère pendant la grossesse, les complications éventuelles lors de la grossesse et de l'accouchement, et les expositions environnementales chimiques.

Les interactions entre les facteurs de risques liés à l’exposome et le génome dans le TSA ou les TND vont notamment être étudiées.

Enfin, les scientifiques vont chercher à évaluer l'impact médico-économique du TSA et des TND, ainsi que l'impact sur la santé des enfants et sur le devenir de la santé mentale des parents, de l'accès aux soins et aux interventions spécialisées, du statut socio-économique et de l'éducation.

Les données de l'étude de cohorte serviront à alimenter une grande infrastructure de recherche.

Direction et gouvernance

Les porteurs du projet sont Pr Amaria Baghdadli professeur de psychiatrie de l’enfant, responsable du Centre d’excellence sur l’Autisme et les troubles du neuro-développement de Montpellier (Université et centre hospitalier universitaire) et par ailleurs chercheur en épidémiologie à l’Institut nationale de la santé et de la recherche médicale (INSERM) au Centre de recherche en épidémiologie et santé des populations (CESP), et Dr Marie-Christine Picot, médecin épidémiologiste (CHU Montpellier et INSERM CESP).

Les deux spécialistes ont une expertise reconnue dans la mise en place de cohortes et l’épidémiologie clinique des troubles du développement de l'enfant. Les instances de gouvernance de la cohorte comprennent un Comité de pilotage, un Conseil stratégique, et un Comité scientifique et éthique.

Une ouverture au monde industriel, notamment par sa contribution aux orientations scientifiques, sera envisagée dans un deuxième temps du projet, après la réalisation de l’étude pilote et avec l’appui d’INSERM Transfert.

Informations détaillées

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La plus grande étude familiale française sur la santé

L'étude E3N-Générations s'intéresse à l'influence de l’exposome au sens large et du mode de vie contemporain sur la santé, chez des personnes d'une même famille, sur trois générations.

Elle est composée par les 100 000 femmes de l'étude E3N (Étude épidémiologique auprès des femmes de la MGEN) et les membres de leur famille (les hommes avec qui elles ont eu des enfants, leurs enfants et leurs petits-enfants).

Objectifs de la cohorte

L’étude E3N-Générations prolonge l'étude E3N qui suit activement 100 000 femmes depuis 1990, en invitant les membres de la famille de ces femmes à participer à leur tour : les hommes avec qui elles ont eu des enfants, leurs enfants et leurs petits-enfants.

E3N-Générations s’appuie donc sur une communauté de familles sur trois générations. Cette cohorte familiale rassemblera à terme 200 000 participants. Elle compte parmi les des deux seules études épidémiologiques au monde de cette ampleur rassemblant des familles sur trois générations successives.

Les membres d’une même famille ont en commun des gènes, des habitudes et des lieux de vie. Cette vaste communauté de familles est un outil de recherche puissant pour démêler ce qui, dans notre santé, relève de la génétique, du mode de vie ou de l’environnement.

L’étude permet de mieux comprendre ce qui expose aux maladies chroniques ou nous en protège, en comparant l’évolution de la santé de différents groupes au sein de la cohorte. Les chercheurs s’intéressent à de nombreuses localisations de cancer, aux maladies cardio-vasculaires, aux maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, au diabète, à l’asthme, à la maladie de Parkinson, à la dépression, à l’anxiété, à l’endométriose, mais aussi au bien vieillir.

L’étude est impliquée avec d’autres cohortes dans des consortia de recherche permettant d’analyser ces thématiques à plus large échelle. C’est le cas du consortium européen EPIC sur nutrition et cancer (+ de 500 000 sujets), de l’étude française SAPRIS sur le Covid19 (139 000 participants issus de 5 cohortes) ou du consortium euopéen ELAPSE sur les effets de la pollution atmosphérique sur la santé (380 000 sujets).

Ces recherches permettent d’alimenter les politiques de santé publique d'aujourd'hui et de demain et d'affiner les messages de prévention.

Direction et gouvernance

L’étude E3N-Générations est dirigée par Gianluca Severi et Alexis Elabaz, tous deux directeurs de recherche à l'Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm U1018-CESP).

Sa gouvernance est assurée par les partenaires fondateurs : l’Inserm, l’Université Paris-Saclay, l’institut Gustave Roussy, la Ligue Nationale Contre le Cancer et la Mutuelle Générale de l’Éducation Nationale (MGEN).

Informations détaillées

Vous trouverez ci-dessous une liste de 20 publications significatives reposant sur les données de la cohorte E3N-Générations (seules ou en consortium) parues entre 2020 et 2024 :

  • Zheng, J.-S., (…), El-Fatouhi, D., Franks, P. W., Fagherazzi, G., Grioni, S. et al. Association of plasma biomarkers of fruit and vegetable intake with incident type 2 diabetes: EPIC-InterAct case-cohort study in eight European countries. BMJ 370, m2194 (2020). 
  • Ribeiro, A. I., Fraga, S., Severo, M., Kelly-Irving, M., Delpierre, C., Stringhini, S., Kivimaki, M., Joost, S., Guessous, I., Severi, G., Giles, G., Sacerdote, C., Vineis, P., Barros, H., & LIFEPATH Consortium. Association of neighbourhood disadvantage and individual socioeconomic position with all-cause mortality: a longitudinal multicohort analysis. Lancet Public Health 7, e447–e457 (2022).
  • Matta, J., Wiernik, E., Robineau, O., Carrat, F., Touvier, M., Severi, G., de Lamballerie, X. et al. Association of Self-reported COVID-19 Infection and SARS-CoV-2 Serology Test Results With Persistent Physical Symptoms Among French Adults During the COVID-19 Pandemic. JAMA Intern. Med. 182, 19–25 (2022).
  • Stafoggia, M., (…), Severi, G., Sigsgaard, T. et al. Long-term exposure to low ambient air pollution concentrations and mortality among 28 million people: results from seven large European cohorts within the ELAPSE project. Lancet Planet. Health 6, e9–e18 (2022).
  • Pesce, G., Artaud, F., Roze, E., Degaey, I., Portugal, B., Nguyen, T.T.H., Fournier, A., Boutron-Ruault, M.-C., Severi, G., Elbaz, A. & Canonico, M. Reproductive characteristics, use of exogenous hormones and Parkinson disease in women from the E3N study. Brain. 146, 2535–2546 (2023).
  • Liu, S., Jørgensen, J. T., Ljungman, P., Pershagen, G., (…), Varraso, R., Boutron-Ruault, M.-C., Brandt, J. et al. Long-term exposure to low-level air pollution and incidence of asthma: the ELAPSE project. Eur. Respir. J. 57, 2003099 (2021).
  • Fournier, A., Cairat, M., Severi, G., Gunter, M. J., Rinaldi, S. & Dossus, L. Use of menopausal hormone therapy and ovarian cancer risk in a French cohort study. J. Natl. Cancer Inst. 115, 671–679 (2023).
  • Mancini, F.R., Frenoy, P., Fiolet, T., Fagherazzi, G. & Crépet, A. Identification of chemical mixtures to which women are exposed through the diet: Results from the French E3N cohort. Environ. Int. 152, 106467 (2021).
  • Portugal, B., Artaud, F., Degaey, I., Roze, E., Fournier, A., Severi, G., Canonico, M., Proust-Lima, C. & Elbaz, A. Association of Physical Activity and Parkinson Disease in Women: Long-term Follow-up of the E3N Cohort Study. Neurology 101, e386–e398 (2023).
  • MacDonald, C.J., El Fatouhi, D., Madika, A.-L., Fagherazzi, G., Kurth, T., Severi, G. & Boutron-Ruault, M.-C. Association of Migraine With Incident Hypertension After Menopause: A Longitudinal Cohort Study. Neurology 97, e34–e41 (2021).
  • Nguyen, T.T.H., Fournier, A., Courtois, É., Artaud, F., Escolano, S., Tubert-Bitter, P., Boutron-Ruault, M.-C., Degaey, I., Roze, E., Canonico, M., Ahmed, I., Thiébaut, A. C. M. & Elbaz, A. Statin Use and Incidence of Parkinson’s Disease in Women from the French E3N Cohort Study. Mov. Disord. 38, 854–865 (2023).
  • Rothwell, J.A., Mori, N., Artaud, F., Fournier, A., Conte, M., Boutron-Ruault, M.-C., Chan, S. S. M., Gunter, M. J., Murphy, N. & Severi, G. Colorectal cancer risk following appendectomy: a pooled analysis of three large prospective cohort studies. Cancer Commun.  42, 486–489 (2022).
  • Rothwell, J.A., Bešević, J., Dimou, N., Breeur, M., Murphy, N., Jenab, M., Wedekind, R., Viallon, V., Ferrari, P., Achaintre, D., Gicquiau, A., Rinaldi, S., Scalbert, A., Huybrechts, I., Prehn, C., Adamski, J., Cross, A. J., Keun, H., Chadeau-Hyam, M., Boutron-Ruault, M.-C. et al. Circulating amino acid levels and colorectal cancer risk in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition and UK Biobank cohorts. BMC Med. 21, 80 (2023).
  • Cairat, M., Rinaldi, S., Navionis, A.-S., Romieu, I., Biessy, C., Viallon, V., Olsen, A., Tjønneland, A., Fournier, A., Severi, G., Kvaskoff, M., Fortner, R. T.et al. Circulating inflammatory biomarkers, adipokines and breast cancer risk-a case-control study nested within the EPIC cohort. BMC Med. 20, 118 (2022).
  • Cairat, M., Al Rahmoun, M., Gunter, M. J., Heudel, P.-E., Severi, G., Dossus, L. & Fournier, A. Use of systemic glucocorticoids and risk of breast cancer in a prospective cohort of postmenopausal women. BMC Med. 19, 186 (2021).
  • Gaspard, E., Frenoy, P., Praud, D., Coudon, T., Grassot, L., Assi, A. A., Fervers, B., Gelot, A., Mancini, F.R., Severi, G., Besson, C. & Faure, E. Association between cumulative airborne dioxin exposure and non-Hodgkin’s lymphoma risk in a nested case-control study within the French E3N cohort. Sci. Total Environ. 906, 167330 (2024).
  • Marques, C., Frenoy, P., Elbaz, A., Laouali, N., Shah, S., Severi, G. & Mancini, F.R. Association between dietary intake of acrylamide and increased risk of mortality in women: Evidence from the E3N prospective cohort. Sci. Total Environ. 906, 167514 (2024).
  • Marques, C., Frenoy, P., Fiolet, T., Crépet, A., Severi, G. & Mancini, F. R. Challenges of studying the dietary exposure to chemical mixtures: Example of the association with mortality risk in the E3N French prospective cohort. Sci. Total Environ. 892, 164350 (2023).
  • Marques, C., Fiolet, T., Frenoy, P., Severi, G. & Mancini, F.R. Association between polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) dietary exposure and mortality risk in the E3N cohort. Sci. Total Environ. 840, 156626 (2022).
  • Meyer, A., Dong, C., (…), Mahamat-Saleh, Y., Boutron-Ruault, M.-C. & Carbonnel, F. Food Processing and Risk of Crohn’s Disease and Ulcerative Colitis: A European Prospective Cohort Study. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 21, 1607-1616.e6 (2023).

Vous trouverez la liste exhaustive des publications reposant exclusivement sur les données de la cohorte E3N-Générations et parues depuis 1996 sur la page dédiée de l'étude : les-articles-scientifiques

Modalités d’accès aux données

  • Demandes d’accès aux données et aux échantillons biologiques de la cohorte E3N-Générations pour des projets de recherche à adresser à : contact@e3n.fr.
  • Evaluées par le comité d’accès de la cohorte selon les critères de qualité scientifique, de pertinence, de qualité de l’équipe ou des équipes qui portent le projet, et de la relation avec d’autres projets en cours.
  • Accès aux données conditionné à l’obtention des financements et des autorisations nécessaires auprès des instances concernées.
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Cohorte des consultants des centres d'examens de santé

Constances suit 220.000 volontaires par questionnaire annuel, un examen de santé tous les 4 ans et par appariements annuel aux bases de l’assurance vieillesse et du système national des données de santé (SNDS). Constitution d’une biobanque de 80 000 volontaires. Une cohorte de 400 000 personnes est strictement représentative de la population éligible suivie dans les bases administratives et permet d’étudier les effets de sélection.

Objectifs de la cohorte

Constances est un outil pour la recherche épidémiologique, par son effectif, le caractère particulièrement complet du dispositif de suivi et de recueil d’informations très diversifiées, faisant appel à plusieurs sources de données, elle est à l'échelle des plus importantes cohortes mondiales.

Constances est un outil pour la santé publique et de surveillance, conçu pour venir en appui des objectifs de santé publique de la Caisse nationale d’assurance maladie (CNAM) et de l’Etat notamment à travers un partenariat avec Santé Publique France.

Direction et gouvernance

Constances est gérée dans le cadre de l'unité mixte de services (UMS) 11, issue d'un partenariat entre l'Inserm, l'Université Paris Cité (UPC), l'Université Paris-saclay (UPS) et l'Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines (UVSQ). 

Le projet Constances est mené grâce à la participation des Centres d'examens de santé, et grâce aux soutiens complémentaires de la Caisse Nationale d'Assurance Maladie (CNAM), la Caisse Nationale d'Assurance Vieillesse (Cnav) et le ministère de la Santé (Direction générale de la santé). 

Il est coordonné par Marie Zins, épidémiologiste, enseignante-chercheuse à l’UPC.

Toutes les productions scientifiques sont accessibles ici.

Modalités d’accès aux données

  • Sur un projet scientifique après évaluation par un le conseil scientifique international.
  • Ouvert aux industriels dans le cadre de partenariats gérés par Inserm Transfert.
  • Les données appariées aux SNDS sont accessibles via la plateforme sécurisée du CASD.
  • Plus d'informations ici.
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Cohorte française de patients souffrant de troubles bipolaires ou de schizophrénie

PSY-COH est un projet de recherche dédié à la création d’une cohorte nationale sur les troubles bipolaires et la schizophrénie. Son ambition est de suivre pendant plusieurs années des personnes atteintes de troubles bipolaires ou de schizophrénie, afin de caractériser les stades d’évolution de la maladie ainsi que les marqueurs biologiques qui leur sont associés.

Éléments clefs

  • Lancement en 2014
  • 1 452 patients présentant des troubles psychotiques (troubles bipolaires et schizophrénie)

Objectifs de la cohorte

Le projet PSY-COH a pour objectifs principaux :

  1. L'identification des formes cliniques (âge de début, déclin cognitif, comorbidités somatiques,...) des maladies et validation des différentes étapes d'évolution de la pathologie (staging).
  2. La caractérisation des trajectoires des patients et de leurs évolutions dans les différents stades de la maladie, et au travers des indicateurs de comportements, biomarqueurs prédictifs et pronostics.
  3. L'estimation de l'utilisation de services et soins de santé, du coût sociétal, ainsi que de la qualité de vie des patients atteints de ces maladies.
  4. L'amélioration du diagnostic précoce et de la prévention des troubles mentaux étudiés en identifiant des biomarqueurs et biosignatures valides (construction de bio-banques permettant la mise en place des projets de recherche ancillaires).
  5. Permettre aux collaborateurs académiques nationaux ou internationaux, ou aux partenaires industriels, d'accéder à la cohorte ou aux données collectées, et permettre d'accélérer le progrès scientifique dans l'étude de ces pathologies.

PSY-CO se décline en plusieurs programmes :

  • PSY-COHorte-BP pour le suivi de patients atteints de troubles bipolaires
  • PSY-COHorte-SZ pour le suivi de patients atteints de schizophénie

Direction et gouvernance

PSY-COH est un programme piloté par la Fondation FondaMental, fondation de coopération scientifique qui s’appuie sur le réseau national des Centres Experts FondaMental et sur un réseau de laboratoires de recherche Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale), CEA (Commissariat à l’Energie Atomique et aux Energies), CNRS (Centre National de la Recherche Scientifique), Institut Pasteur,…), et est placé sous la direction du Pr Marion Leboyer, Université Paris Est Créteil, AP-HP (Assistance Publique Hôpitaux de Paris), Inserm et Fondation FondaMental.

Informations détaillées

Liste des publications sur la :

Modalités d'accès aux données

  • Sur demande auprès de la Fondation FondaMental
  • Remplissage d'un dossier par le porteur de projet souhaitant utiliser la base de données/les échantillons biologiques.
  • Évaluation du dossier par le comité de pilotage de la cohorte PsyCoh, qui s'il l'accepte, informe le porteur et établit un contrat de transfert de données/d'échantillons biologiques.
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Programme de cohortes de maladies rares

Programme

RaDiCo héberge treize cohortes maladies rares (MR) sélectionnées par un jury international. 

Ces cohortes couvrent 67 maladies et ont pour objectifs de  :

  • décrire l’histoire naturelle de la MR , 
  • identifier les gènes en cause, 
  • établir des corrélations phénotype-génotype, 
  • élucider leur physiopathologie, v) identifier de nouvelles pistes thérapeutiques, vi) évaluer leur impact sociétal et médico-économique, 
  • identifier les patients éligibles pour de nouvelles approches thérapeutiques. 

Radico propose une plate-forme opérationnelle nationale.

Assimilable à une infrastructure, elle permet de développer des e-cohortes maladies rares (MR) répondant à de stricts critères d’excellence. Les processus sont industrialisés et suivis par des indicateurs qualité.

Radico permet une mutualisation des savoir faire et des outils nécessaires à la création d'une base de données partagée.

Cette base de données est interopérable, fondée sur le « cloud computing », sécurisée, conforme au RGPD, avec un suivi continu de la qualité des données et de leur cohérence, et adaptée aux échanges avec le système nationale des données de santé (SNDS) et le Health Data Hub (HDH). 

Les cohortes du programme

  • Cohorte RaDiCo-AC-ŒIL (Prs. P. Calvas & N. Chassaing)

Cohorte nationale sur les anomalies congénitales de l’œil : histoire naturelle, déterminismes génétiques et amélioration du pronostic oculaire et extra-oculaire pour une meilleure prise en charge des patients

  • Cohorte RaDiCo-COLPAC (Dr C. Corpechot)

Cohorte nationale sur l’épidémiologie, l’hétérogénéïté clinique et génétique du syndrome « Low Phospholipid-Associated Cholelithiasis »

Cohorte nationale et européenne sur la cystinose

  • Cohorte RaDiCo-DCP (Prs. B. Maitre & E. Escudier)

Dyskinésies ciliaires primitives : Identification de critères de sévérité spécifiques et recherche de corrélations génotype-phénotype

  • Cohorte RaDiCo-EURBIO-Alport (Dr L. Heidet & Pr B. Knebelmann)

Syndrome d’Alport : Cohorte et base de données européennes pour la recherche de biomarqueurs pronostiques

  • Cohorte RaDiCo-GenIDA (Pr. J-L Mandel)

Réseau social international pour le recueil d’informations sur l’histoire naturelle de formes monogéniques rares de déficience intellectuelle et/ou d’autisme

  • Cohorte RaDiCo-IDMet (Prs. A. Linglart & I. Netchine)

Cohorte nationale et européenne sur les pathologies d’empreinte et leurs conséquences métaboliques

  • Cohorte RaDiCo-MPS (Dr B. Héron)

Cohorte nationale sur les mucopolysaccharidoses à l’ère des traitements spécifiques

  • Cohorte RaDiCo-PID (Prs. A. Clement & V. Cottin)

Cohorte nationale sur les pneumopathies interstitielles diffuses de l’enfant et de l’adulte

  • Cohorte RaDiCo-SEDVasc (Pr. X. Jeunemaître)

Cohorte nationale sur le syndrome d’Ehlers-Danlos vasculaire

Direction et gouvernance

Le programme de recherche RaDiCo est coordonné par l'Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm). Il est placé sous la responsabilité du Dr Sonia Gueguen de l'unité mixte de recherche UMR-S 933 « Maladies génétiques d'expression pédiatrique » à l'Hôpital Armand Trousseau, groupement hospitalo-universitaire de l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (GHU AP-HP), Sorbonne Université.

Informations détaillées

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Recherche épidémiologique en hémato-oncologie pédiatique

La plateforme d’observation des cancers de l’enfant est une infrastructure basée sur le Registre national des cancers de l’enfant. Son objectif est de contribuer à la recherche sur les causes et origines des cancers pédiatriques et sur le devenir à long terme des adultes ayant eu un cancer dans l’enfance.

Objectifs de la cohorte

Plus spécifiquement, la cohorte apporte un support aux recherches pluridisciplinaires visant à mieux connaître :

  • les effets à long terme des traitements et la santé à distance de la tumeur initiale grâce aux données de la cohorte COHOPER. Elle s'appuie sur des données de questionnaires, des données médico-administratives (SNDS)  et des données recueillies par le Registre national des cancers de l’enfant et la composante PEDIART sur les doses de radiothérapie
  • le rôle de l'environnement proche du domicile sur le risque d'un cancer chez l'enfant, grâce aux données de GEOCAP (20000 cas, 60000 témoins)

La CCOP intègre également la biothèque virtuelle BIOCAP renseignant sur les échantillons tumoraux et non tumoraux stockés dans les services d’anatomopathologie et biologie ou dans les centres de ressources biologiques.

Direction et gouvernance

HOPE-EPI / CCOP est porté par Jacqueline Clavel, médecin épidémiologiste, directrice de recherche à l'Institut National pour la Santé et la Recherche Médicale (Inserm), responsable de l’équipe d'épidémiologie des cancers de l’enfant et de l’adolescent (EPICEA) du CRESS, UMRS-1153, Inserm, Université de Paris

La direction est également assurée par Brigitte Lacour et Claire Poulalhon, médecins épidémiologistes, Valérie Bernier-Chastagner, radiothérapeute, et Frédérique Dijoud, anatomopathologiste.

Informations détaillées

  • Poulalhon C, Goujon S, Marquant F, Faure L, Guissou S, Bonaventure A, Desandes E, Rios P, Lacour B, Clavel J. Factors associated with 5- and 10-year survival among a recent cohort of childhood cancer survivors (France, 2000-2015). Cancer Epidemiol. 2021;73:101950.
  • Berlivet J, Hemon D, Clero E, Ielsch G, Laurier D, Faure L, Clavel J, Goujon S. Residential exposure to natural background radiation at birth and risk of childhood acute leukemia in France, 1990-2009. J Environ Radioact. 2021;233:106613.
  • Berger C, Casagranda L, Sudour-Bonnange H, Massoubre C, Dalle JH, Teinturier C, Martin-Beuzart S, Guillot P, Lanlo V, Schneider M, Dal Molin B, Dal Molin M, Mounier O, Garcin A, Fresneau B, Clavel J, Demoor-Goldschmidt C. Personalized Massive Open Online Course for Childhood Cancer Survivors: Behind the Scenes. Appl Clin Inform. 2021;12(2):237-44.
  • Poulalhon C, Vignon L, Idbrik L, Bernier-Chastagner V, Fabre M, Schleiermacher G, Dijoud F, Perrin C, Varlet P, Faure L, Guissou S, Desandes E, Hemon D, Berger C, Lacour B, Clavel J. Data Resource Profile: The French Childhood Cancer Observation Platform (CCOP). Int J Epidemiol. 2020;49(5):1434-5k.
  • Coste A, Goujon S, Faure L, Hemon D, Clavel J. Agricultural crop density in the municipalities of France and incidence of childhood leukemia: An ecological study. Environ Res. 2020;187:109517.
  • Berlivet J, Hemon D, Clero E, Ielsch G, Laurier D, Guissou S, Lacour B, Clavel J, Goujon S. Ecological association between residential natural background radiation exposure and the incidence rate of childhood central nervous system tumors in France, 2000-2012. J Environ Radioact. 2020;211:106071.
  • Demoury C, Marquant F, Ielsch G, Goujon S, Debayle C, Faure L, Coste A, Laurent O, Guillevic J, Laurier D, Hemon D, Clavel J. Residential Exposure to Natural Background Radiation and Risk of Childhood Acute Leukemia in France, 1990-2009. Environ Health Perspect. 2017;125(4):714-20.
  • Coste A, Hémon D, Orsi L, Boniol M, Doré J-F, Faure L, Clavel J, Goujon S. Residential exposure to ultraviolet light and risk of precursor B-cell acute lymphoblastic leukemia: assessing the role of individual risk factors, the ESCALE and ESTELLE studies. Cancer Causes Control. 2017;28(10):1075-83.
  • Marquant F, Goujon S, Faure L, Guissou S, Orsi L, Hémon D, Lacour B, Clavel J (2016) Risk of Childhood Cancer and Socio-economic Disparities: Results of the French Nationwide Study Geocap 2002-2010. Paediatr Perinat Epidemiol 30(6): 612-622

Modalités d’accès aux données

  • Contacter la coordinatrice.
  • Un appel à expression d'intérêt sera régulièrement publié.
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Options thérapeutiques au cours des hépatites B et C : une cohorte nationale française

Objectifs de l'étude

La cohorte a pour objectif d’améliorer les connaissances sur les hépatites virales. 

Initiée en 2012, la cohorte ANRS CO22 HEPATHER permet d’étudier l’évolution de la maladie hépatique de patients atteints d’une hépatite C ou B, en phase chronique de la maladie ou guéris, qu’ils aient reçu un traitement ou pas. L’objectif est une meilleure connaissance et une amélioration de la prise en charge des patients. Ces patients seront suivis pendant environ dix ans.

Elle comprend, à ce jour, 20.918 patients atteints d’hépatite B ou C. Plus de 10.000 d’entre eux ont débuté un nouveau traitement par antiviral à action directe de l’hépatite C dans le cadre des Autorisations Temporaires d’Utilisations (ATU) ou de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM).

Direction et gouvernance

La cohorte ANRS CO22 HEPATHER est promue par l'ANRS-Maladies infectieuses émergentes, et est placée sous la responsabilité scientifique du Pr. Fabrice Carrat, UMR-S 1136 (IPLESP), et des investigateurs coordonnateurs Pr. Stanislas Pol et Dr. Hélène Fontaine, APHP, Paris. Elle associe les hépatologues de l'Association Française pour l'étude du Foie (AFEF).

Informations détaillées

1. Late presentation for HCV care: time to target people with diabetes and/or hazardous alcohol use (ANRS CO22 HEPATHER cohort). Santos M, Protopescu C, Delarocque-Astagneau E, Bourlière M, Petrov-Sanchez V, Di Beo V, Larrey D, Baudoin M, Dorival C, Bureau M, Fontaine H, Carrat F, Marcellin F, Pol S, Carrieri P, ANRS CO22 HEPATHER study group. Liver International 2021 PMID: 34520614 DOI: 10.1111/liv.15056

2. Letter: tenofovir may be superior to entecavir for treatment-naïve chronic hepatitis B patients-authors’ reply. 
Pol S, Lusivika Nzinga C, Carrat F. Aliment Pharmacol Ther. 2021 May;53(9):1050.doi: 10.1111/apt.16340.

3. External validation of LCR1-LCR2, a multivariable HCC risk calculator, in patients with chronic HCV. 
Poynard T, Lacombe JM, Deckmyn O, Peta V, Akhavan S, De Ledinghen V, Zoulim F, Samuel D, Mathurin P, Ratziu V, Thabut D, Housset C, Fontaine H, Pol S, Carrat F. JHEP Rep. 2021 Apr 24;3(4):100298.doi: 10.1016/j.jhepr.2021.100298. eCollection 2021 Aug.

  • Plus de publications ici.

Modalités d'accès aux données :

  • Accéder à la page détaillant les process : cliquer ici.

 

 

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Etude épidémiologique sur les petits âges gestationnels

Epipage 2 est une étude nationale pour mieux connaître le devenir des enfants prématurés.

Objectifs de la cohorte

L’étude Epipage 2 fait suite à l’étude Epipage 1, menée sur l’ensemble des enfants nés grands prématurés dans 9 régions de France en 1997, par la même équipe de recherche.

Depuis 1997, la situation a changé. Les enfants prématurés sont plus nombreux, leur survie s’est améliorée et les pratiques en obstétrique et en néonatologie ont évolué. Il était donc indispensable de savoir, 15 ans après EPIPAGE 1, comment le pronostic avait évolué chez ces enfants, au-delà des premières semaines de vie.

Les travaux menés autour de ces enfants apportent des informations originales sur leur devenir à long terme, au regard des progrès accomplis ces dernières années. Ils constituent une aide précieuse aux équipes médicales dans la prise en charge et le suivi des enfants et permettront une meilleure information des familles.

Cette étude permet de répondre à de nombreuses questions concernant la grande prématurité :

  • Améliorer les connaissances sur les causes de la prématurité
  • Evaluer les effets de l’organisation des soins et des pratiques médicales sur la santé et le développement des enfants prématurés
  • Mieux connaître le devenir des enfants grands prématurés et définir les besoins de prise en charge spécifiques pendant l’enfance
  • Etudier de manière globale et multidisciplinaire les grands enjeux de la santé, du développement et de la socialisation de ces enfants à moyen et long terme

Direction et gouvernance

La cohorte Epipage 2 est coordonnée par Pierre-Yves Ancel.

La cohorte Epipage 2 est associée à la cohorte Elfe (Etude Étude Longitudinale Française depuis l’Enfance) dans le cadre du projet RECONAI (Plateforme de REcherche sur les COhortes d’enfants suivis depuis la NAIssance), une plateforme de recherche sur les cohortes d’enfants suivis depuis la naissance pour pouvoir étudier de manière globale et multidisciplinaire les grandes dimensions de la santé, du développement et de la socialisation des enfants.  Cette plateforme a été autorisée par le décret en conseil d’état 2016-888 du 29 juin 2016 portant sur la création d’un traitement automatisé de données à caractère personnel dénommé « Plateforme RECONAI ».

Dans le cadre de ce projet, les deux cohortes ont, depuis leur début en 2011 mutualisé un certain nombre d’objectifs et d’outils de collecte. Depuis l’âge de 9 ans, l’organisation des étapes de suivi est entièrement mutualisée (modalités identiques pour l’information des familles, l’organisation des enquêtes et collectes de données via des questionnaires communs) même si certaines questions ou modalités restent adaptées à la situation des enfants prématurés. 

La cohorte Epipage 2 a reçu le soutien financier de l’Institut de Recherche en Santé Publique / Institut Thématique Santé Publique de l’Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale) et de ses partenaires financeurs (Ministère de la santé et des sports, Ministère délégué à la recherche, Institut National du Cancer et Caisse Nationale de solidarité pour l’Autonomie).

Informations détaillées

  • Liste des publications accessible ici.

Modalités d'accès aux données

  • Données accessibles à toute équipe de recherche publique ou privée, française ou étrangère, sur la base d’un projet de recherche et sous les conditions spécifiées dans une charte d’accès aux données
  • Exclusivité de 18 mois pour les équipes de recherche ayant aidé à mettre en place l’étude Epipage 2, à partir de la date de mise à disposition des données, à chaque phase de l’enquête
  • Deux instances d'évaluation des projets : Groupe Scientifique (GS) constitué d’épidémiologistes, de pédiatres et d’obstétriciens qui évalue la pertinence scientifique de la demande ; Groupe d’Accès aux Données (GAD) composé essentiellement de statisticiens et de data managers.
  • Modalités d’accès et documents nécessaires à toute demande
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Étude Longitudinale Française depuis l’Enfance

ELFE est la première cohorte longitudinale française d’envergure nationale consacrée au suivi des enfants, qui aborde les multiples aspects de leur vie sous l’angle des sciences sociales, de la santé et de l’environnement.

Pour la première fois, des chercheurs de tous horizons suivent l’histoire des enfants de la naissance à l’âge adulte.

Objectifs de la cohorte

Plus de 18 000 enfants nés en France métropolitaine en 2011 ont été inclus dans l’étude, ce qui représente 1 enfant sur 50 parmi les naissances de 2011. L’observation d’enfants nés à la même période, sur une durée de vingt ans, représente une occasion unique de mieux comprendre ce qui influence leur développement et la façon dont ils trouvent leur place dans la société.

L’étude ELFE mobilise plus de 150 chercheurs appartenant à de nombreuses disciplines scientifiques. Ces derniers s’intéressent à la santé des enfants, leur scolarité, leur alimentation, leur vie familiale et sociale ou encore leur environnement. Le croisement de ces multiples informations fait toute la richesse scientifique de l’étude ELFE.

Direction et gouvernance

Dirigée par Marie-Aline Charles, pilotée par l’Institut national d’études démographiques (Ined) et l’Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm), en partenariat avec l’Établissement Français du Sang (EFS), l’étude ELFE est soutenue par un ensemble de ministères et d’institutions publiques.

  • Sciences sociales

 « Les enfants à l’épreuve du confinement », Population et Sociétés, n°585, janvier 2021

  • Santé

Barandon S, Balès M, Pambrun E, Melchior M, C-Glangeaud-Freudenthal NM, Van der Waerden J, Verdoux H, Sutter-Dallay AL. Maternal post-natal depressive symptoms at 2 months: Effects of French antenatal preventive measures in the E.L.F.E. cohort. J Affect Disord. 2021 Oct 1;293:238-244. doi: 10.1016/j.jad.2021.06.055. Epub 2021 Jun 24. PMID: 34217961.

  • Environnement

Ouidir M, Seyve E, Rivière E, Bernard J, Cheminat M, Cortinovis J, Ducroz F, Dugay F, Hulin A, Kloog I, Laborie A, Launay L, Malherbe L, Robic PY, Schwartz J, Siroux V, Virga J, Zaros C, Charles MA, Slama R, Lepeule J. Maternal Ambient Exposure to Atmospheric Pollutants during Pregnancy and Offspring Term Birth Weight in the Nationwide ELFE Cohort. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 28;18(11):5806. doi: 10.3390/ijerph18115806. PMID: 34071637; PMCID: PMC8198942.

  • Plus de publications ici

Modalités d’accès aux données

Pour savoir comment accéder aux données de la cohorte, cliquer ici.

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Cohorte pour la recherche sur le cancer de la vessie

Présentation du projet COBLAnCE

Le cancer de la vessie représente la 6e cause de cancer en Europe. En dépit de son incidence élevée, très peu d'études ont été réalisées sur cette maladie, notamment concernant l’identification de cibles thérapeutiques et de biomarqueurs théranostiques — c’est-à-dire des marqueurs génétiques dont l’analyse peut influencer le choix du traitement.

L’évaluation coût/efficacité des traitements est également cruciale, car le cancer de la vessie figure parmi les cancers les plus coûteux à traiter : suivi prolongé, taux élevés de récidives, interventions chirurgicales multiples et surveillance invasive.

Éléments clefs

  • Lancement : 2012
  • 1 800 patients nouvellement diagnostiqués pour un cancer de la vessie
  • Suivi : 6 ans

Objectifs de la cohorte

À ce jour, aucun traitement ciblé efficace ni marqueur prédictif de récidive ou de progression n’a été identifié. Le tabac et certaines expositions professionnelles (amines aromatiques) sont des facteurs de risque établis, mais leur rôle sur les caractéristiques moléculaires des tumeurs et l’évolution de la maladie reste mal compris, dépendant probablement de facteurs génétiques et/ou épigénétiques.

L’objectif du consortium — qui regroupe des experts en épidémiologie, économie de la santé, urologie, pathologie et biologie moléculaire — est de constituer une cohorte prospective de patients atteints de cancer de la vessie.

Les patients sont recrutés dans 14 centres cliniques français et suivis pendant 6 ans. Des données socio-démographiques, environnementales, cliniques, économiques et de qualité de vie sont collectées à l’inclusion et au cours du suivi, ainsi que des échantillons biologiques (tissu tumoral, sang et urine).

Un consortium élargi

COBLAnCE s’appuie sur un consortium élargi issu du projet Carte d’Identité des Tumeurs® de la Ligue Nationale Contre le Cancer, qui a permis d’identifier un marqueur de progression spécifique de certains sous-types de cancer de la vessie. Ces avancées ont conduit à considérer le cancer de la vessie non comme une seule maladie, mais comme plusieurs entités distinctes.

Cette cohorte permettra :

  • d’étudier les interactions entre facteurs génétiques et environnementaux selon les sous-types moléculaires de tumeur ;
  • d’analyser les récidives et progressions à partir des échantillons tumoraux séquentiels ;
  • de confirmer les résultats antérieurs sur un grand nombre de tumeurs collectées prospectivement ;
  • de transférer les résultats vers la pratique clinique ;
  • d’évaluer l’utilisation des ressources de santé dans la pratique courante ;
  • et de favoriser la recherche française et sa participation active aux études internationales.

Direction et gouvernance

COBLAnCE est placée sous la direction scientifique de Simone Benhamou (équipe Oncostat du Centre de Recherche en Épidémiologie et Santé des Populations – CESP-Inserm U1018), en collaboration avec :

  • Julia Bonastre – Institut Gustave Roussy
  • Thierry Lebret – Hôpital Foch
  • François Radvanyi – Institut Curie
  • Yves Allory – Institut Curie

Nous contacter

Pour toute information complémentaire sur la cohorte COBLAnCE ou sur les collaborations scientifiques,
vous pouvez écrire à : simone.benhamou@gustaveroussy.fr 

 

Partenaires

FinanceurPartenaires scientifiquesSoutiens institutionnels
ANR

ANR (Agence Nationale de la Recherche)

Investir l'avenir

Inserm

CNRS

Institut Curie

Hôpital Foch

Gustave Roussy

La Ligue contre le Cancer

IRESP

Publications

  • Fraslin A, Colrat F, Karimi M, Bonastre J, Groussard K, Teitsson S, Prudent A, Branchoux S, Radvanyi F, Benhamou S, Allory Y, Lebret T. Characteristics, management and survival outcomes in patients with muscle-invasive bladder cancer at high risk of recurrence in France: a subgroup analysis from the COBLAnCE cohort. BMC Urology, 2025 May 12; 25(1):120.
  • Lebret T, Bonastre J, Fraslin A, Neuzillet Y, Droupy S, Rebillard X, Vordos D, Guy L, Villers A, Schneider M, Coloby P, Lacoste J, Méjean A, Descotes JL, Eschwege P, Loison G, Blanché H, Mariani O, Ghaleh B, Mangin A, Sirab N, Groussard K, Radvanyi F, Allory Y, Benhamou S. Cohort profile: COBLAnCE: a French prospective cohort to study prognostic and predictive factors in bladder cancer and to generate real-world data on treatment patterns, resource use and quality of life. BMJ Open, 2023 Dec 20; 13(12):e075942.
  • Karimi M, Mendez-Pineda S, Blanché H, Boland A, Besse C, Deleuze JF, Meng XY, Sirab N, Groussard K, Lebret T, Bonastre J, Allory Y, Radvanyi F, Benhamou S, Michiels S. A Case-Only Genome-Wide Interaction Study of Smoking and Bladder Cancer Risk: Results from the COBLAnCE Cohort. Cancers (Basel), 2023 Aug 23; 15(17):4218.
  • Barau C, Maillé P, Sirab N, Ghaleh B, Allory Y. Automated DNA, RNA, and Protein Extraction from Urine for Biobanking. J Biomol Tech, 2022 Feb 6; 33(1):3fc1f5fe.9e4e4f65.
  • Benhamou S, Bonastre J, Groussard K, Radvanyi F, Allory Y, Lebret T. A prospective multicenter study on bladder cancer: the COBLAnCE cohort. BMC Cancer, 2016 Nov 3; 16(1):837.

Congrès scientifiques

AnnéeCongrèsPrésentationAuteurs
2023
14–19 Avril		American Association for Cancer Research (AACR)
Annual Meeting		Poster 5224 : Genome-wide interaction study of smoking and bladder cancer risk: Results from the COBLAnCE cohort.Maryam Karimi, Sebastian Mendez-Pineda, Hélène Blanché, Anne Boland, Jean-François Deleuze, Xiang-Yu Meng, Karine Groussard, Thierry Lebret, Julia Bonastre, Yves Allory, François Radvanyi, Simone Benhamou, Stefan Michiels
2022
16–19 Nov.		116e congrès français d’urologiePrésentation au congrès français d’urologie.Équipe COBLAnCE
2022
9–13 Sept.		ESMO CongressPoster 1758P — Characteristics, management and survival outcomes of French patients with muscle invasive bladder cancer (MIBC) at high risk of recurrence (MIBC-HR): A study based on the COBLAnCE cohort.Aldéric Fraslin

Étude COBLAnCE — Structure et Collecte des Données

COBLAnCE est une étude observationnelle destinée aux patients atteints d’un cancer de la vessie. L’objectif est de suivre les patients depuis le diagnostic initial et de collecter des données cliniques, biologiques et épidémiologiques sur plusieurs années.

Structure de l'étude et suivi des patients

L’étude se compose de deux phases principales :

  • Phase d'inclusion : le patient intègre l'étude au moment de son diagnostic.
  • Phase de suivi : le patient est suivi pendant 6 ans, avec des visites régulières.

La participation implique que le patient accepte que des données et des échantillons biologiques soient collectés tout au long de l’étude.

Suivi sans récidive

Les visites médicales sont planifiées selon les recommandations de l’Association Française d’Urologie (AFU), mais peuvent être adaptées par l’urologue selon le profil du patient.

Suivi avec récidive

Le cancer de la vessie est récidivant. Chaque récidive constitue un nouvel événement clinique et replanifie la fréquence des visites de suivi, comme après l’inclusion initiale.

 

Collecte des données

Chaque patient participant à COBLAnCE fournit de nombreuses données réparties en quatre grands groupes :

  • Données cliniques et pathologiques : issues du dossier médical, elles concernent la découverte de la maladie, le traitement et la tumeur. Fréquence : à l’inclusion puis à chaque visite.
  • Données épidémiologiques : collectées via un questionnaire administré une seule fois à l’inclusion, incluant le lieu de vie, l’emploi, les habitudes alimentaires et tabagiques, et l’histoire médicale.
  • Données de qualité de vie : trois questionnaires administrés au cours des six années de suivi, pour évaluer l’impact de la maladie sur le quotidien.
  • Données économiques : les coûts liés aux visites, hospitalisations et analyses, extraits du dossier médical dès l’inclusion et tout au long du suivi.

Processus de collecte

Les données sont d'abord consignées dans des livrets papier, puis saisies dans une base de données de façon anonymisée par les ARC des centres investigateurs.

Pour toute question, contactez l’équipe COBLAnCE du centre investigateur.

Informations aux patients
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Projets de recherche associés à COBLAnCE

PériodeTitre du projetDescriptionTéléchargement
2018–2023Étude SEnACLE
Impact du tabagisme sur les caractéristiques moléculaires et le pronostic du cancer de la vessie		Investigateurs : S. Benhamou, F. Radvanyi, Y. Allory, A. de Reynies, T. Lebret
Financement : INCa
Appel à projet : « TABAC » – Avril 2018		📄 Télécharger 
2019–2023Étude COmeBAC
Modéliser les coûts de prise en charge du cancer de la vessie		Investigateurs : J. Bonastre, S. Benhamou, T. Lebret
Financement : INCa
Appel à projet : « Projets libres de recherche sur le cancer en SHS, épidémiologie et santé publique » – Octobre 2018		📄 Télécharger 

Les équipes du projet COBLAnCE

  • Les équipes investigatrices

    Les équipes investigatrices

    Au sein de chaque centre investigateur, l'étude est réalisée grâce à quatre types d'intervenants :

    • Les urologues qui détectent les patients éligibles et leur présentent l'étude,
    • Les Attaché(e)s de Recherche Clinique (ARC) qui complètent tous les questionnaires et coordonnent l'étude au sein du centre,
    • Les anatomopathologistes qui établissent le diagnostic tumoral et préparent les échantillons tumoraux,
    • Les infirmiers(ères) du service d’urologie et du bloc opératoire, qui collectent les échantillons de sang, d’urine et d’ongle.

    Liste des centres investigateurs

    COBLAnCE a débuté fin 2012 dans les services d’urologie de deux centres pilotes situés en région parisienne :

    • Hôpital Foch à Suresnes (Pr T. Lebret)
    • Hôpital Henri Mondor à Créteil (Pr A. De la Taille et Dr D. Vordos)

    L’étude a ensuite été étendue à 12 autres centres répartis dans toute la France :

    • Hôpital Caremeau à Nîmes (Pr S. Droupy)
    • Hôpital Gabriel Montpied à Clermont-Ferrand (Pr L. Guy)
    • Hôpital Pasteur à Colmar (Pr J.L. Jung et Pr M. Schneider)
    • Hôpital Claude Huriez à Lille (Pr A. Villers)
    • Clinique Beau Soleil à Montpellier (Dr X. Rebillard)
    • Hôpital Michallon à Grenoble (Pr J.L. Descotes)
    • Hôpital Brabois à Nancy (Pr P. Eschwege)
    • Hôpital Privé de Provence à Aix-en-Provence (Pr J. Lacoste)
    • Hôpital René Dubos à Pontoise (Pr P. Coloby)
    • Hôpital Européen Georges Pompidou à Paris 15e (Pr A. Méjean)
    • Clinique Urologique Atlantis à Nantes (Pr J. Lacoste)
    • Clinique La Croix du Sud à Toulouse (Pr G. Loison)

    Les équipes investigatrices assurent la qualité et la rigueur scientifique du projet COBLAnCE dans chaque centre partenaire.

  • Les centres de ressources biologiques

    Prélèvements et traitement des échantillons

    Les prélèvements sont réalisés à l'aide de kits comportant tous un code-barres permettant l'anonymisation et la traçabilité des échantillons. Les échantillons biologiques ainsi collectés dans les centres investigateurs sont ensuite transférés vers les CRB où ils sont enregistrés grâce à leurs codes-barres. Les extractions moléculaires (ADN, ARN et protéines) sont réalisées de façon automatisée dans chacun de ces CRB et font l'objet de contrôles qualité (quantité et intégrité des acides nucléiques et des protéines, vérification du genre).

    Échantillons sanguins, urinaires et ongulaires

    Les tubes et dérivés

    Les tubes de sang recueillis auprès des 1 800 patients ont permis au CEPH d'extraire de l'ADN et des ARN à partir de la plupart des échantillons collectés (respectivement 99,3 % et 98,8 % des prélèvements). Des tubes de plasma ont également été congelés à partir de la quasi-totalité des tubes de sang réceptionnés au CEPH.

    Le génotypage de 700 000 polymorphismes génétiques a été réalisé sur la totalité des ADN sanguins de la cohorte par le Centre National de Recherche en Génomique Humaine (CNRGH) à l'aide d'une puce GSA-Illumina.

    Un dosage protéique a été réalisé par le laboratoire de biochimie de l'hôpital Foch (Suresnes, 92) et a permis d'obtenir les taux de protéine C présents dans le plasma de tous les patients de la cohorte.

    Les urines ont pu être recueillies pour un peu plus de 90 % des patients lors de leur inclusion dans l'étude. L'ADN a été extrait de quasiment tous ces prélèvements et les ARN ont été extraits pour 68 % d'entre eux. Des protéines urinaires (sous forme de culot ou de surnageant) ont été congelées pour 87 % des échantillons urinaires d'inclusion.

    Les ongles ont été collectés auprès de 64 % des patients inclus dans COBLAnCE.

    Échantillons de tissu tumoral

    Lors de l'inclusion, les tumeurs congelées ont été collectées pour plus de 77 % des patients et les tumeurs en paraffine ont été recueillies pour 92 % des patients.

    L'ADN a été extrait pour plus de 96 % des tumeurs congelées à l'inclusion. Les ARN ont été extraits de plus de 88 % de ces mêmes prélèvements. Les deux tiers de ces ARN ont été séquencés par la plateforme de l'Institut Curie.

    1800 patients

    Prélèvements sanguins

    700 000

    SNPs génotypés (GSA-Illumina)

    99,3 % / 98,8 %

    ADN / ARN extraits des tubes sanguins

    77 % / 92 %

    Tumeurs congelées / en paraffine collectées

    Remarque : ces chiffres correspondent aux taux de réussite/collecte rapportés lors de l'inclusion et peuvent varier en fonction des procédures locales de prélèvement et conservation.

  • La base de donnée

    L’équipe en charge des données et des analyses

    Les données collectées dans le cadre de COBLAnCE ont pour objectif d’apporter une meilleure compréhension du cancer de la vessie : les éléments déclencheurs, les facteurs d’agressivité et les marqueurs pronostiques de la maladie. Elles visent ainsi à améliorer la prise en charge médicale des patients et à contribuer au développement de nouvelles thérapies.

    L’enregistrement des données

    Toutes les données recueillies au préalable dans des livrets de questionnaires papier sont saisies dans une base de données hébergée à l’Institut Gustave Roussy. Ce système informatique sécurisé est conforme aux recommandations de la CNIL.

    La validation des données repose sur deux processus complémentaires :

    • un contrôle direct des données dans les dossiers médicaux,
    • et un test de cohérence automatisé détectant les valeurs aberrantes nécessitant une vérification.

     

    La qualification des données

    Les données saisies dans la base COBLAnCE sont vérifiées afin d’en garantir la validité :

    • des règles de cohérence programmées par les data managers assurent la complétion et la fiabilité des informations,
    • des visites de contrôle dans les centres investigateurs sont réalisées par les attachés de recherche clinique (ARC) pour vérifier la conformité avec les dossiers médicaux.

     

    L’analyse des données

    Les projets de recherche issus de COBLAnCE mobilisent des analyses statistiques réalisées par l’équipe interne, ou par les chercheurs porteurs des projets. Ces analyses sont effectuées au sein de bulles informatiques sécurisées mises à disposition pour chaque étude, garantissant la confidentialité et la protection des données sources.

    L’équipe scientifique et technique

    L’exploitation des données COBLAnCE repose sur une équipe pluridisciplinaire rassemblant des compétences en épidémiologie, économie de la santé, data management et biostatistique :

    Ensemble, ils assurent la structuration, la qualité et l’exploitation scientifique des données de COBLAnCE, au service de la recherche et des patients.

  • L’équipe scientifique et technique

    L’exploitation des données COBLAnCE repose sur une équipe pluridisciplinaire rassemblant des compétences en épidémiologie, économie de la santé, data management et biostatistique :

    Ensemble, ils assurent la structuration, la qualité et l’exploitation scientifique des données de COBLAnCE, au service de la recherche et des patients.

  • Gouvernance de COBLAnCE

    Gouvernance de COBLAnCE

    Elle s'articule autour de 4 grandes instances :

     

    Comité de pilotage

    Il est composé de 5 personnes :

    RôleNom
    ÉpidémiologisteSimone Benhamou
    Économiste de la santéJulia Bonastre
    UrologueThierry Lebret
    AnatomopathologisteYves Allory
    Biologiste moléculaireFrançois Radvanyi

     

    Comité de pilotage élargi

    Ce comité de pilotage est composé du comité de pilotage restreint de 5 personnes décrit ci-dessus, auquel s'associent les urologues investigateurs des 13 centres de soins. Ces deux comités interviennent dans l'arbitrage des projets scientifiques reposant sur les ressources COBLAnCE.

     

    Comité scientifique

    Ce comité est composé de plusieurs experts dans différents domaines :

    DomaineNom
    BiologistesW. Watson, F. Tirode, F. André
    ÉpidémiologisteE. Genin
    AnatomopathologisteM. Sibony
    OncologuesF. Joly, N. Houédé
    UrologuesA. Villers, S. Droupy, L. Guy
    Économiste de la santéC. Lejeune
    Compétence éthiqueC. Bourgain
    StatisticienX. Paoletti
    Expert en qualité de vieF. Guillemin
      

     

    Comité stratégique

    Le comité stratégique comporte les représentants légaux de toutes les institutions directement impliquées dans COBLAnCE ainsi que leurs universités de tutelle : Inserm, CNRS, Gustave Roussy, AP-HP, CHU de Lille, CHU de Clermont-Ferrand, CHU de Nîmes, Institut Curie et CEPH-Fondation Jean Dausset.

    Objectif : valider les orientations de l'étude et la gestion du financement dans le respect des orientations stratégiques et des implications de chacune de ces institutions.